PanoramicaImapure® è un tubo in silicone platinico progettato per pompe peristaltiche e trasferimento di fluidi nelle applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche. Imapure® è un tubo in silicone traslucido noto per il suo foro interno ultra liscio che previene l’intrappolamento di particelle. È appositamente progettato per soddisfare i requisiti critici degli standard alimentari e farmaceutici dei mercati regolamentati.
Caratteristiche- Prodotto utilizzando la più recente tecnologia di estrusione controllata da PLC e resina siliconica platinica di livello mondiale.
- Realizzato con resina siliconica platinica certificata NSF-51.
- Studio Extractables & Leachables del laboratorio TOXIKON, USA disponibile su richiesta.
- Prodotto e confezionato in camera bianca certificata ISO-7 e auditata da TUV Nord.
- Ispezionato tramite dispositivo laser online per mantenere una rigorosa consistenza dimensionale.
- Marcatura laser per la tracciabilità.
- Conforme a FDA 21 CFR, USP Classe VI, USP Classe 87 (in Vitro) e ISO 10993.
- Eccellente trasparenza senza odore né sapore.
- Eccellente biocompatibilità grazie all’inerzia verso tessuti e cellule.
- Sterilizzabile tramite autoclave, ossido di etilene e radiazioni gamma.
- Disponibile con codifica colore conforme FDA per una facile identificazione.
- Disponibili dimensioni, durezze e lunghezze personalizzate.
- Disponibile con formulazione dissipativa statica (107 a 109 Ω-cm).
Applicazioni- Pompa peristaltica
- Assemblaggi monouso
- Trasferimento sterile critico e riempimento nell’industria farmaceutica
- Analisi chimiche e analitiche
- Fermentazione nelle industrie biotecnologiche
- Applicazioni biofarmaceutiche e microbiologiche
- Applicazioni sanitarie
- Celle di carico e lavorazione dei fluidi
- Somministrazione di farmaci e campionamento
Certificazioni- Studio E&L disponibile su richiesta
- Certificato FDA 21 CFR 177.2600
- Certificato USP Classe VI
- Certificazione RoHS
- Certificazione priva di ftalati / bisfenolo / plastificanti
- Certificazione TSE/BSE Free
- Durata di conservazione di 5 anni
Caratteristiche / Spécifications techniques- Studio E&L TOXIKON disponibile su richiesta
- Certificato FDA 21 CFR 177.2600
- Resina siliconica certificata NSF-51 (AESOP 6516; ISSUE 16) SLE-(PT)-30 fino a SLE-(PT)-80
- Registrazione USFDA DMF #26201
- Conforme a EP 3.1.9
- Certificato tedesco BfR VI
- Francia: Certificato Arrete du 25
- Certificato USP Classe VI
- Certificato ISO 10993
- Certificazione RoHS
- Certificazione priva di ftalati / bisfenolo / plastificanti
- Certificazione TSE/BSE Free
- Durata di conservazione di 5 anni