Coppetta mestruale in silicone Imasafe®

Panoramica del prodotto
La coppetta mestruale Imasafe® è un dispositivo intravaginale riutilizzabile progettato per raccogliere il flusso mestruale durante il ciclo. La coppetta è un piccolo dispositivo flessibile a forma di imbuto, realizzato in gomma di silicone liquido 100% di grado medicale, disponibile in tre capacità per uso clinico e di consumo.

Specifiche tecniche

• Materiale: gomma di silicone liquido 100% di grado medicale.
• Prodotta in sala pulita ISO Classe VII.
• Prodotta e testata da tecnologi e ingegneri specializzati in gomma.
• Sviluppata in un avanzato laboratorio di R&S.

Conformità e certificazioni

• Conforme a FDA 21 CFR 177.2600.
• Prova ISO 10993-10 (sensibilizzazione cutanea).
• Produzione certificata ISO 13485.
• Prova ISO 10993-3 (genotossicità).
• Conforme RoHS.
• Senza BPA.
• Senza TSE/BSE.
• Senza ftalati.
• Prova ISO 10993-4 (emolisi).
• Prova ISO 10993-23 (irritazione vaginale).
• Prova ISO 10993-5 (citotossicità).
• Stabilimento registrato presso la FDA.

Vantaggi

• Alternativa più sicura a assorbenti e tamponi usa e getta se utilizzata secondo le istruzioni.
• Soluzione economica e sostenibile dal punto di vista ambientale.
• Maggiore capacità di raccolta rispetto a molti prodotti monouso.
• Progettata per ridurre perdite, odori e irritazioni se usata correttamente.
• Può essere indossata fino a 8 ore in base al flusso e alle indicazioni cliniche.

I nostri punti di forza

• Produzione in sala pulita ISO Classe VII.
• Logistica efficiente e tempi di consegna affidabili per ordini all'ingrosso.
• Opzioni di private label e confezionamento personalizzato disponibili.

Caratteristiche

• Taglia: 3 taglie — Piccola (15 ml), Media (25 ml), Grande (30 ml).
• Stelo: Facilita la localizzazione e la rimozione della coppetta.
• Fori d'aria: Favoriscono la suzione per ridurre le perdite.
• Righe: Offrono presa per una rimozione sicura.
• Bordo più liscio: Bordo flessibile per facilitare l'inserimento e l'apertura.
• Aspetto / Colori: Traslucido, Viola, Aqua Green, Rosa, Rosso, Nero.
• Durata di conservazione: 5 anni.

Specifiche tecniche

• Materiale: silicone liquido 100% di grado medicale.
• Ambiente di produzione: Sala pulita ISO Classe VII.
• Test di biocompatibilità: serie ISO 10993 (sensibilizzazione cutanea, genotossicità, emolisi, irritazione vaginale, citotossicità).
• Regolamentazione: stabilimento registrato FDA; conforme a FDA 21 CFR 177.2600 e RoHS.
• Privo di BPA, ftalati, TSE/BSE.
• Volumi disponibili: Piccola 15 ml, Media 25 ml, Grande 30 ml.
• Caratteristiche di progettazione: stelo per rimozione, fori d'aria per suzione, righe per presa, bordo liscio per inserimento.
• Colori: Traslucido / Viola / Aqua Green / Rosa / Rosso / Nero.
• Tempo d'uso consentito: fino a 8 ore per utilizzo.
• Durata di conservazione: 5 anni.