Kit di reagenti dell'adenovirus AltoStar®

in soluzioneper PCRdiagnostico

Nel corso dell'applicazione del "Regolamento (UE) 2017/746" (IVDR) il 26 maggio 2022, l'AltoStar® Adenovirus PCR Kit 1.5 ha ricevuto un nuovo numero di prodotto e un Global Trade Item Number (GTIN). Il nuovo numero di prodotto riflette il cambiamento di status normativo desiderato. Tutte le altre caratteristiche e le prestazioni del prodotto rimangono invariate. Il kit è chimicamente identico alla sua controparte già esistente e contiene gli stessi componenti del kit. Caratteristiche principali Rilevazione e quantificazione del DNA specifico di adenovirus umano (HAdV) Test diagnostico in vitro con marchio CE-IVD Sensibilità analitica riportata in copie/ml Limite di rilevazione (LoD) LoD plasma - 141 copie/ml LoD sangue intero - 382 copie/ml Uso previsto AltoStar® Adenovirus PCR Kit 1.5 è un test diagnostico in vitro, basato sulla tecnologia della PCR in tempo reale, per la rilevazione e la quantificazione del DNA specifico dell'adenovirus umano (HAdV) nel plasma e nel sangue intero. È destinato a essere utilizzato come ausilio per la diagnosi di infezione da HAdV e per il monitoraggio della carica di HAdV in individui con infezione da HAdV.