Camera bianca per ricerca medica

per l'industria farmaceuticaper il settore medicoper isolamento delle infezioni trasmesse per via area

Applicazioni
Una camera pulita è progettata per ridurre le particelle aerodisperse e controllare la contaminazione biologica e molecolare. Applicazioni comuni: produzione di semiconduttori e display LCD, componentistica elettronica e di precisione, ospedali, industria farmaceutica, laboratori di ricerca universitari e stabilimenti alimentari.

Panoramica del prodotto
Secondo la definizione JIS (Japanese Industrial Standards), una camera pulita è un'area controllata in cui particelle aerodisperse, microrganismi e contaminanti molecolari sono mantenuti al di sotto di livelli di pulizia specificati. Materiali, fluidi e utilità forniti alla camera sono controllati per la pulizia, e i parametri ambientali come temperatura, umidità e pressione sono regolati se necessario.

Capacità di controllo ambientale

• Riduzione e classificazione delle particelle aerodisperse (classe di pulizia).
• Controllo microbiologico e opzioni di sterilizzazione per ambienti medici e asettici.
• Controllo di temperatura, umidità relativa e pressione differenziale.
• Controllo opzionale di gas in tracce, elettricità statica, micro‑vibrazioni e interferenze elettromagnetiche.

Specifiche BSL‑3 e CPF
I locali BSL‑3 sono spazi ermetici con depressione relativa per la gestione di agenti patogeni e organismi geneticamente modificati, impedendone la fuoriuscita nell'ambiente circostante. Le CPF (Cell Processing Facility) sono configurate per i processi di terapia cellulare (ad es. lavorazione di cellule iPS) e richiedono progettazione e validazione dei flussi asettici.

Punti chiave della nostra offerta

• Analisi dei requisiti e proposte di progetto su misura
• Consegna integrata: progettazione, costruzione, commissioning e validazione
• Assistenza post‑vendita con ispezioni e manutenzioni programmate

Che cos'è la classe di camera pulita?
Le particelle aerodisperse sono invisibili a occhio nudo; le classi di pulizia standardizzano il numero di particelle ammesse per unità di volume d'aria. La scelta della classe dipende dai requisiti del prodotto o del processo e dalle normative vigenti.

Esempi di prodotti

• C30CR (robot aspirapolvere compatibile CR)
• Camera pulita (varie classi e configurazioni)
• Locale di contenimento biologico (BSL-3)
• CPF (Cell Processing Facility)
• Locali di lavorazione asettica
• Sala operatoria asettica

Caratteristiche tecniche / specifiche

• Categoria: Camere pulite / BSL‑3 / CPF
• Riferimento normativo: definizione JIS per le camere pulite
• Fattori controllati: particelle aerodisperse, microrganismi aerodispersi, contaminazione molecolare, temperatura, umidità, pressione
• Parametri aggiuntivi controllabili: componenti di gas in tracce, elettricità statica, micro‑vibrazioni, interferenze elettromagnetiche
• BSL‑3: contenimento ermetico in depressione per la gestione di patogeni e OGM
• CPF: strutture per il processamento cellulare (es. cellule iPS)
• Servizi: analisi requisiti, progettazione su misura, realizzazione integrata, validazione e ispezioni periodiche post‑installazione