Il sistema di cromatografia automatica AutoPrep è applicabile alla produzione su scala pilota e su larga scala di processi di purificazione di prodotti biofarmaceutici come anticorpi monoclonali, insulina, prodotti ematici, vaccini e proteine ricombinanti. Come unità di controllo integrata, è in grado di realizzare automaticamente l'equilibrazione della colonna, il caricamento del campione, l'eluizione, la raccolta, la rigenerazione e la pulizia nel processo di purificazione e separazione, nel rispetto delle linee guida GMP. Il sistema può offrire una varietà di configurazioni flessibili per soddisfare le esigenze di una produzione su larga scala.
Caratteristiche e vantaggi
Design compatto, conduttura progettata a pila e volume morto minimo
Conformità con i materiali di classe VI USP e fornitura di documenti di convalida completi
Conformità con FDA 21CFR Part 11, Electronic Records Electronic Signatures: dati e registri registrati in tempo reale, tracciabili e non modificabili.
Editor di metodi flessibile e potente, in grado di realizzare processi automatici di produzione basati su tempo, volume e volume della colonna.
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