Test rapido per diagnosi COVID-19 RP-318

per antigeniSARS-COV-2nasofaringeo

Per la rilevazione qualitativa dell'antigene proteico nucleocapside del SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasofaringeo e nasale e di saliva provenienti da individui e per la diagnosi rapida di pazienti con sospetta infezione da SARS-CoV-2. CARATTERISTICHE Ø Facile da usare, facile interpretazione dei risultati a occhio nudo. PRESTAZIONI CLINICHE - LoD: 1,5×102 TCID50 per il lisato del virus, 10pg/mL per l'antigene della proteina nucleocapside ricombinante. - Rispetto al metodo NAT, i campioni con un intervallo Ct compreso tra 30-35 saranno rilevabili. - Nessuna reazione incrociata con i vari batteri, virus e funghi normalmente presenti nelle vie respiratorie. - Accordo positivo (95% CI): 30/31 96,8% (83,3% - 99,9%) - Accordo negativo (95% CI): 80/80 100,0% (95,5% - 100%).