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Software ambiente di produzione UDiBardi gestionedi gestione datiper reportistica
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Caratteristiche
- Applicazioni
- ambiente di produzione
- Funzione
- di gestione, di gestione dati, per reportistica, di tracciabilità, di tracciabilità dei dati, per etichette con codice a barre, di validazione, di verifica
- Certificazioni
- ISO
- Altre caratteristiche
- automatizzato
Descrizione
Panoramica
L'implementazione dell'UDI (Unique Device Identification) è un requisito fondamentale per i produttori di dispositivi medici. Molte organizzazioni gestiscono ancora i dati UDI con fogli di calcolo e processi manuali tra reparti, aumentando il rischio di errori e complicando la conformità a ISO 13485 e ai requisiti di tracciabilità del QMS.
Gestione digitale integrata per una rapida implementazione UDI
UDiBar centralizza i flussi di produzione e di etichettatura per stabilire processi di gestione UDI conformi alle normative sui dispositivi medici. UDiBar genera automaticamente codici a barre UDI conformi agli standard (supporta formati come EAN-13 e GS1-128) per garantire etichettature uniformi e normate.
Funzionalità principali
Regolamentazione e conformità
UDiBar supporta la documentazione e le pratiche di tracciabilità richieste da ISO 13485 e dalle normative comuni sui dispositivi medici. Il rapporto V&V incluso contribuisce a dimostrare la validazione dei processi correlati alle etichette.
Utenti target
UDiBar è un software di gestione etichette sviluppato da WhaleTeq per i produttori di dispositivi medici e i produttori su contratto (CMO) che intendono standardizzare i flussi UDI e rafforzare la gestione della qualità.
Specifiche tecniche
L'implementazione dell'UDI (Unique Device Identification) è un requisito fondamentale per i produttori di dispositivi medici. Molte organizzazioni gestiscono ancora i dati UDI con fogli di calcolo e processi manuali tra reparti, aumentando il rischio di errori e complicando la conformità a ISO 13485 e ai requisiti di tracciabilità del QMS.
Gestione digitale integrata per una rapida implementazione UDI
UDiBar centralizza i flussi di produzione e di etichettatura per stabilire processi di gestione UDI conformi alle normative sui dispositivi medici. UDiBar genera automaticamente codici a barre UDI conformi agli standard (supporta formati come EAN-13 e GS1-128) per garantire etichettature uniformi e normate.
Funzionalità principali
- Generazione automatica di codici a barre UDI conformi agli standard internazionali (EAN-13, GS1-128)
- Gestione dei registri di produzione UDI e della cronologia di stampa delle etichette
- Gestione gerarchica delle etichette e controllo delle versioni per tracciare le modifiche
- Ricerca rapida dei numeri UDI e dei modelli di etichetta associati per migliorare l'efficienza operativa
- Database integrato con meccanismi di tracciabilità completi
- Include un rapporto di Verifica e Validazione (V&V) per supportare la documentazione regolatoria
Regolamentazione e conformità
UDiBar supporta la documentazione e le pratiche di tracciabilità richieste da ISO 13485 e dalle normative comuni sui dispositivi medici. Il rapporto V&V incluso contribuisce a dimostrare la validazione dei processi correlati alle etichette.
Utenti target
UDiBar è un software di gestione etichette sviluppato da WhaleTeq per i produttori di dispositivi medici e i produttori su contratto (CMO) che intendono standardizzare i flussi UDI e rafforzare la gestione della qualità.
Specifiche tecniche
- Nome del prodotto: UDiBar
- Sviluppatore / Marca: WhaleTeq
- Scopo: gestione UDI e delle etichette per dispositivi medici
- Funzioni chiave: generazione codici a barre UDI, integrazione con gestione produzione, registri di stampa etichette, gestione gerarchica etichette, controllo versioni, ricerca UDI rapida
- Formati codici a barre supportati: EAN-13, GS1-128
- Gestione dati: database integrato e meccanismo di tracciabilità
- Supporto conformità: rapporto di Verifica e Validazione (V&V); supporta ISO 13485 e requisiti di tracciabilità QMS
VIDEO
* I prezzi non includono tasse, spese di consegna, dazi doganali, né eventuali costi d'installazione o di attivazione. I prezzi vengono proposti a titolo indicativo e possono subire modifiche in base al Paese, al prezzo stesso delle materie prime e al tasso di cambio.