Questo prodotto è un test immunologico che consente di rilevare qualitativamente il D-dimero nel sangue capillare prelevato dal polpastrello, nel sangue citrato e nel plasma citrato. Il test serve come ausilio diagnostico per escludere la trombosi venosa profonda (TVP), l'embolia polmonare (PE) e i disturbi della coagulazione intravascolare disseminata (CID).
Il test è destinato esclusivamente all'uso da parte di personale con formazione medica e non è destinato alla vendita da banco (OTC). Il prodotto non deve essere utilizzato come unica base per le decisioni diagnostiche. I risultati del test devono essere convalidati nel contesto della storia clinica e da un test di conferma di laboratorio.
Si tratta di un prodotto non automatizzato, sviluppato specificamente per la diagnostica centrata sul paziente.
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