Sistema di cromatografia in liquidi BioProcess

di trasferimentomodulare

Sistema cromatografico per lo scale-up dei processi e la produzione biofarmaceutica su larga scala. Il sistema modulare BioProcess può essere configurato per soddisfare le esigenze specifiche dei processi a valle. Possiede l'accuratezza e la documentazione necessarie per l'uso in ambienti regolamentati dalle GMP. Il design del sistema facilita il trasferimento della tecnologia e lo scale-up del processo. Configurazione versatile per diverse esigenze di processo Adatto alla produzione regolamentata dalle GMP Compatibile con le colonne cromatografiche AxiChrom e il miscelatore di resine BioProcess per operazioni unitarie efficienti Il sistema modulare BioProcess è disponibile in tre gamme di portata, da 1 a 12 000 L/h. La versione più piccola, da ¼ di pollice, è adatta alla produzione GMP su piccola scala, mentre i sistemi da 1½ pollice e 2 pollici sono adatti alla produzione commerciale su larga scala. Il design del sistema si basa sul sistema cromatografico ÄKTAprocess, che facilita il trasferimento tecnologico e la scalabilità del processo. Il sistema modulare BioProcess è controllato da un computer industriale installato con il software di controllo del sistema UNICORN. Utilizzando uno standard di comunicazione a piattaforma aperta (OPC), l'interfaccia è compatibile con software di controllo del sistema di terze parti. Il sistema viene fornito con istruzioni operative complete e un'ampia documentazione di sistema, compresi i disegni di montaggio, i diagrammi delle tubazioni e della strumentazione (PID) e le specifiche del sistema. Sono disponibili protocolli di qualificazione dell'installazione e del funzionamento (IQ/OQ). L'IQ/OQ può essere eseguita dall'utente o dai nostri specialisti certificati.