Universal Pack è specializzata nella progettazione e produzione di macchine personalizzate per il confezionamento di bustine sachet, appositamente sviluppate per prodotti farmaceutici. Le nostre macchine verticali a movimento continuo per bustine sono progettate appositamente per gestire vari tipi di oggetti utilizzati nell’industria farmaceutica.
Costruite per il Farma
Le nostre macchine per il confezionamento farmaceutico sono dotate della gamma più completa di accessori, controlli e documentazione, tra cui:
Presenza di numerose sonde e resistenze per raggiungere l’accuratezza più elevata e il massimo controllo della temperatura di saldatura in tutto il blocco.
Controlli ottici OCR/OCV per identificazione, verifica, tracciabilità e monitoraggio dei dati variabili e dei codici farmaceutici sul film.
CFR 21 Parte 11 per regolare l’accesso di diversi utenti e gestire l’uso di registrazioni e firme elettroniche nell’industria farmaceutica, inclusi registrazione audit trail e storico degli allarmi per tenere traccia di tutti gli eventi della macchina.
Crittografia di Progetti e Risorse per proteggerli dall’accesso non autorizzato.
Protocollo OPC UA che garantisce la connessione al PLC della macchina e lo scambio di dati con il sistema MES del cliente.
Gestione del Lotto di Produzione per creare lotti, registrare, salvare ed esportare tutti i dati.
Controllo peso con celle millesimali e feedback al dosatore per garantire l’accuratezza più elevata e una rapida correzione retroattiva del dosaggio.
Rigetti automatici dei sachet non conformi.
Sistemi di tracciabilità, serializzazione e aggregazione.
Documenti di validazione DQ/IQ/OQ/PQ così come FDS/HDS/SDS.