Fornisce conteggi in tempo reale di particelle totali e vitali in ambienti di produzione farmaceutica per ridurre gli interventi asettici, migliorare le indagini sulle cause e aumentare la conoscenza dei processi.
Dettagli del prodotto
Isolate veramente il vostro processo asettico con il contatore di particelle vitali in tempo reale BioTrak® (un rilevatore di particelle biofluorescenti). Un metodo microbiologico alternativo e rapido (ARMM) per l'analisi dell'aria vitale, che combina il conteggio delle particelle vitali - chiamato anche conteggio delle particelle biofluorescenti (BFPC) - con la capacità di catturare i campioni e il conteggio delle particelle totali conforme alle norme ISO, per offrire una soluzione completa per il monitoraggio ambientale farmaceutico. La discriminazione superiore tra particelle vitali e inerti fornisce dati affidabili sulle particelle vitali. La collaudata tecnologia dei filtri di gelatina cattura efficacemente i microrganismi campionati per la successiva identificazione.
Se abbinato al software TSI FMS, può essere utilizzato per il monitoraggio continuo dei processi asettici per ridurre i rischi eliminando gli interventi di monitoraggio ambientale (EM) e migliorare la qualità grazie a una migliore comprensione del processo. La raccolta automatica dei dati con il software FMS compatibile con 21 CFR Part 11 assicura il massimo livello di integrità dei dati.
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