Sistema di gestione dell'informazione Watson LIMS™

di scambioclinicoda laboratorio

Presentazione
Gestisci studi di bioanalisi dall’avvio del progetto fino alla chiusura con Thermo Scientific™ Watson LIMS™. Progettato per i flussi di lavoro bioanalitici di piccole e grandi molecole, Watson LIMS™ facilita la gestione dei dati, la tracciabilità e il rispetto dei requisiti regolatori tipici della bioanalisi clinica e delle collaborazioni con CRO.

Vantaggi principali

• Gestire i flussi di lavoro di bioanalisi per piccole e grandi molecole in un’unica soluzione LIMS
• Armonizzare le procedure di laboratorio su più siti
• Facilitare lo scambio di informazioni tra sponsor e laboratori a contratto
• Migliorare la produttività automatizzando la gestione dei dati e la generazione dei report
• Supportare la conformità a normative come la 21 CFR Parte 58 lungo tutto il flusso di lavoro
• Implementare saggi quantitativi di concentrazione e saggi qualitativi di immunogenicità (ADA)
• Tracciare la storia dei campioni dalla ricezione allo smaltimento
• Applicare le SOP e ridurre il rischio di non conformità

Funzionalità e capacità tecniche
Soluzione pensata per la bioanalisi: supporto per studi PK e di immunogenicità (ADA) con configurazione degli studi, tracciamento dei campioni, integrazione dei risultati grezzi, QC e strumenti di revisione dei risultati. Consente di importare risultati grezzi, eseguire analisi di regressione standard e analisi di risposta immunitaria, applicare Run Acceptance Templates e un processo di revisione a due operatori.

• Gestione degli aliquot (splits): più aliquot per campione, manuale o tramite importazione da foglio di calcolo
• Interoperabilità: integrazione degli strumenti tramite Integration Manager; supporto di interfacce sicure (es. SOFT-interface) per alcuni fornitori
• Esportazione dati: formati supportati Excel, CSV, Rich Text Format, PDF ed esportazione in pagina web singola
• Controllo di integrità: il sistema non genera checksum automatici per le esportazioni; opzioni di firma digitale disponibili tramite alcune interfacce
• Autenticazione: supporto LDAP e Single Sign-On (SSO)
• Supporto del workflow: creazione/validazione di batch (Calibration, QC, Test Batches) con o senza spikes; selezione automatica o assistita dei campioni per ISR in base a regole configurabili

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Marca: Thermo Scientific™
• Nome commerciale: Watson LIMS™
• Riferimento catalogo: INF-21000
• Tipo: Software Watson LIMS
• Unit Size: Each
• Supporto normativo: supporta la conformità ai requisiti della 21 CFR Parte 58 per la bioanalisi
• Formati di esportazione supportati: Excel, CSV, RTF, PDF, pagina web singola
• Autenticazione: LDAP / SSO
• Gestione degli aliquot: sì (splits)
• Documenti disponibili: brochure, case study e riferimenti tecnici in PDF