Il test immunoenzimatico è destinato alla diagnosi, al monitoraggio e allo screening dell'infezione da SARS-CoV-2 (COVID-19) utilizzando gli anticorpi IgG nel siero, nel plasma o nel sangue secco della popolazione generale. Il test semi-quantitativo e quantitativo semi-automatico è progettato per l'uso professionale in laboratorio.
Descrizione:
L'antigene ricombinante del nucleocapside COVID-19 (NP) è legato alla superficie del pozzetto della piastra di microtitolazione.
Se sono presenti anticorpi specifici, questi si legano all'antigene, vengono marcati dal coniugato nelle fasi successive e vengono rilevati mediante reazione cromatica con un substrato monocomponente (TMB-Complete).
Il kit consente di eseguire 96 test, compresi i controlli, in una piastra da microtitolazione suddivisa con strisce colorate e pozzetti frangibili.
Vantaggi:
Il tempo totale del test è di circa 1 ora e 30 minuti.
Elevata sensibilità e specificità del test.
Il kit comprende CUT-OFF, controllo positivo, controllo negativo e calibratori (5, 20, 80, 320 BAU/ml).
Valutazione semi-quantitativa in Indice di positività (IP) o valutazione quantitativa in BAU/ml.
Componenti pronti all'uso, codificati per colore.
Substrato monocomponente.
Componenti intercambiabili ad eccezione dei componenti specifici del kit (controlli, coniugato, piastra).
Applicazioni:
Identificazione di pazienti con infezione asintomatica pregressa.
Differenziazione tra anticorpi acquisiti naturalmente e anticorpi da vaccinazione.
Studi di prevalenza.
Breve procedura di analisi:
Diluire i campioni (1:101).
Pipettare i controlli e i campioni diluiti.
Incubare a 37°C per 30 minuti.
Aspirare e lavare i pozzetti 5×
Pipettare il coniugato.
Incubare a 37°C per 30 minuti.
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