L'indicatore biologico Bionova® BT31 è progettato per il controllo dei processi di sterilizzazione a calore secco. È compatibile con le temperature estremamente elevate generate durante i cicli di depirogenazione e i processi di sterilizzazione in forni e tunnel di calore secco. Il contenuto della fiala deve essere incubato nella provetta per terreno di coltura Bionova® MC1030-2 o in un terreno di coltura adatto alla crescita di Bacillus atrophaeus ATCC® 9372. Se il processo di sterilizzazione non ha avuto successo, il mezzo indicatore cambierà da blu a giallo dopo l'incubazione a 37±2 °C, indicando così la presenza di spore vive. Se il processo di sterilizzazione ha avuto esito positivo, il mezzo indicatore rimarrà blu, essendo la lettura finale effettuata dopo 72 ore di incubazione dell'indicatore a 37±2 °C.
Informazioni aggiuntive
Processo - Calore secco
Packaging - 50u per scatola
Microrganismo - Bacillus atrophaeus (ATCC®9372)
Profilo demografico - 10 ^ 6
Tempo di lettura - 72 ore.
Colore iniziale - Blue
Colore finale - Giallo
Tipo di indicatore - Classe 1, secondo rischio (ANMAT)
normativa - IRAM 37102-1:1999, ISO 11138-1:2017, ISO 13485:2016 / NS-EN ISO 13485:2016., ISO11138-4:2017
Campo di attività - Pharmaceutical