GMP Monitor è un software essenziale per garantire la completa tracciabilità dei dati provenienti dalle celle in centri di produzione, radiofarmacie, cliniche e laboratori coinvolti nella gestione di radiofarmaci in ottemperanza a norme GAMP 5 e 21 CFR pt.11
CARATTERISTICHE PRINCIPALI
Il GMP Monitor salva e traccia i seguenti dati:
file di log di eventi ed allarmi
stato della cella
attività dell’operatore
Tutti i dati sono salvati e memorizzati in file incorruttibili e criptati. il GMP Monitor è accessibile da differenti livelli utente, mediante controllo delle password. il GMP Monitor è compatibile con le celle Tema Sinergie, grazie al loro alto livello tecnologico.