Manipolatore uterino Hystero-Swing®

Descrizione
Lo strumento è stato sviluppato per la manipolazione dell’utero. Questa manipolazione consente di raggiungere in sicurezza il fornice posteriore di Douglas e protegge gli organi vitali circostanti (ureteri, vescica, retto…). Inoltre, la particolare forma dei corpi riduce le perdite di anidride carbonica, distinguendo l’Hystero-Swing® da altri manipolatori uterini.

Escissione chirurgica con rimozione della cervice

• Progettato inizialmente per l’isterectomia totale, l’Hystero-Swing® è particolarmente adatto a questo intervento e soprattutto ai casi difficili, come il cancro della cervice.

Escissione chirurgica con conservazione della cervice

• L’uso dell’Hystero-Swing® si estende ad altri interventi: isterectomia sovracervicale, trattamento del prolasso, colpotomie, endometriosi della parete rettovaginale.

Montaggio
L’Hystero-Swing® è polivalente e può essere adattato all’anatomia uterina. Prima di ogni intervento sono necessarie due misurazioni per un uso corretto:

• 1 / Selezione del diametro del corpo
• 2 / Selezione dello stelo endouterino

Misurazione e selezione

• La scelta del diametro del corpo dipende dal calibro vaginale; la calibrazione si esegue con uno speculum per visualizzare il diametro vaginale e scegliere una delle tre misure disponibili (Ø32, Ø36, Ø40 mm).
• La scelta della lunghezza dello stelo si effettua dopo l’uso di un isterometro graduato. Prima dell’introduzione dello stelo endouterino, dilatare l’utero con una bougie di Hegar da 6 mm. La selezione dello stelo deve seguire la tabella delle lunghezze fornita ed essere regolata in base all’esperienza dell’operatore.

Tecnica operatoria - fasi di montaggio

• 1 / Assemblare il corpo adatto allineando le frecce (guarnizione di tenuta opzionale) e montare l’impugnatura di presa rimovibile.
• 2 / Inserire l’asse di manovra dal lato prossimale dell’impugnatura rimovibile.
• 3 / Montare la rondella cervicale da sola oppure la vite cervicale con rondella a seconda dell’intervento. Ruotare la vite cervicale per assemblare l’asse principale attraverso la rondella quando richiesto.
• 4 / Completare l’assemblaggio con lo stelo appropriato determinato dall’isterometria.
• 5 / Prima del posizionamento, ungere il corpo con Vaselina sterile per evitare l’essiccamento dei tessuti vaginali. Il fissaggio si esegue con speculum e pinza di Pozzi sul collo dell’utero; inserire lo stelo nel canale cervicale mentre si sposta lo speculum, quindi introdurre il corpo dopo il ritiro dello speculum.

Indicazioni
Il dispositivo è indicato per isterectomia totale laparoscopica (inclusi i casi complicati come occlusioni di Douglas per sequele di pelviperitonite, precedenti tagli cesarei, intervento di Wertheim). Permette un’ampia sezione dei legamenti utero-sacrali, protegge il canale vaginale e facilita la visualizzazione e la divisione interna della vagina per emostasi vicino agli ureteri.

Prolasso e colpotomia posteriore

• Per i prolassi (chirurgia ginecologica e digestiva): rettocele isolate, prolassi complessi con cistocele, rettocele ed elictocele. L’Hystero-Swing® completo si assembla senza la vite cervicale ma con la rondella di arresto cervicale per presentare la coppetta retrouterina e agevolare la dissezione del peritoneo e l’apertura dell’elevatore dell’ano.
• Colpotomia posteriore estrattiva: assemblato senza vite cervicale ma con rondella di arresto cervicale per presentare in sicurezza la parete vaginale posteriore.

Trattamento chirurgico dell’endometriosi della parete rettovaginale

• Per la conservazione uterina, assemblare l’Hystero-Swing® completo senza vite cervicale ma con la rondella di arresto cervicale.

Isterectomia subtotale

• Assemblare senza vite cervicale e senza rondella di arresto. Ritirare l’Hystero-Swing® prima del taglio con coltello diatermico.

Note e avvertenze
In tutti i casi lo strumento è normalmente assemblato con vite cervicale, tranne nei casi oncologici dove va utilizzata una rondella di arresto cervicale senza vite per evitare danni istologici. Quando la cervice è spalancata, utilizzare vite cervicale e rondella di arresto per evitare perforazione uterina. È raccomandato scegliere una lunghezza dello stelo adeguata in base alla misurazione cavitaria. Le raccomandazioni generali per pulizia, decontaminazione e sterilizzazione sono riportate nelle istruzioni per l’uso secondo DGS/R13/2011/449. AVVERTENZE: evitare il contatto prolungato (bisturi elettrico o ultrasuoni) con il corpo del manipolatore uterino poiché il contatto prolungato può danneggiarne la superficie.

Riferimenti

• HYST02 — Manipolatore uterino completo
• HYBC02 — Contenitore di stoccaggio e coperchio
• CA 045-40-01 + CI 520-10-09 — Terzo braccio e supporto GEO-LOCK

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Denominazione commerciale: Hystero-Swing®
• Marca: THT bio-science
• Uso previsto: manipolazione uterina per isterectomia laparoscopica e procedure ginecologiche correlate (isterectomia, riparazione del prolasso, colpotomia, trattamento dell’endometriosi rettovaginale, ecc.)
• Diametri del corpo disponibili: Ø32 mm, Ø36 mm, Ø40 mm
• Selezione dello stelo: determinata dall’isterometria; utero dilatato con bougie di Hegar da 6 mm prima dell’inserimento
• Componenti di assemblaggio: corpo (intercambiabile), impugnatura di presa rimovibile, asse di manovra, vite cervicale, rondella di arresto cervicale, guarnizione di tenuta opzionale
• Lubrificazione raccomandata prima del posizionamento: Vaselina sterile
• Metodo di fissaggio: speculum e pinza di Pozzi sul collo uterino
• Riferimenti dispositivo: HYST02 (dispositivo completo); HYBC02 (contenitore e coperchio); CA 045-40-01 + CI 520-10-09 (accessori)
• Classificazione dispositivo medico: Dispositivo medico di classe I
• Pulizia/sterilizzazione: seguire le istruzioni per l’uso secondo DGS/R13/2011/449
• Avvertenze: evitare contatto prolungato con bisturi elettrici/ultrasuoni; ritirare il dispositivo prima del taglio con diatermia; regole di assemblaggio specifiche per i casi oncologici per evitare danni istologici e prevenire perforazione uterina se la cervice è aperta