Gabbia intersomatica toraco-lombare 510K-152200

via posteriorein PEEK

Il SurgTech Interbody System è un sistema di dispositivi di fusione del corpo intervertebrale. Il dispositivo lombare posteriore è una colonna strutturale di forma generalmente rettangolare con un'estremità arrotondata. I denti sono integrati nelle superfici inferiore e superiore e vi è una cavità centrale da riempire con autoinnesto. Gli impianti sono disponibili in un assortimento di combinazioni di ingombro, altezza e angolazione per soddisfare una varietà di requisiti anatomici. Le gabbie del SurgTech Interbody System sono prodotte in PEEK Optima LT1 (poli-etere-chetone) secondo la norma ASTM F2026 e contengono marcatori radiopachi in tantalio secondo la norma ASTM F560. Indicazioni Il sistema interbody SurgTech è indicato per l'uso con innesto osseo autogeno in pazienti scheletricamente maturi con malattia degenerativa del disco (DDD) a uno o due livelli contigui da L2 a S1. La DDD è definita come mal di schiena discogenico con degenerazione del disco confermata dall'anamnesi e da studi radiografici. Questi pazienti devono aver avuto sei mesi di trattamento non chirurgico. Questi pazienti possono aver subito un precedente intervento chirurgico spinale non di fusione e possono anche presentare spondilolistesi o retrolistesi fino al grado 1 ai livelli spinali coinvolti. Questi dispositivi devono essere utilizzati con una fissazione supplementare autorizzata per l'uso nella colonna vertebrale lombare (ad esempio, un sistema di viti e barre per peduncolo posteriore).