Sistema di osteosintesi toraco-lombo-sacrale 510K-163363

via posterioreper adulti

Il sistema di fissazione posteriore toraco-lombo-sacrale (TLS) SurgTech è composto da elementi longitudinali (aste), ancoraggi (ganci e viti), interconnessioni (connettore trasversale) e dispositivi di fissaggio di varie dimensioni per soddisfare le diverse esigenze anatomiche. Il sistema di fissazione posteriore Thoraco-Lumbo-Sacrale (TLS) SurgTech è destinato a fornire l'immobilizzazione e la stabilizzazione del peduncolo e non del peduncolo della colonna vertebrale posteriore non cervicale (T1-S2 / Ilium) in pazienti scheletricamente maturi come complemento alla fusione nel trattamento delle seguenti instabilità o deformità acute e croniche. Caratteristiche Il sistema di fissazione posteriore Thoraco-Lumbo-Sacrale (TLS) SurgTech è disponibile in un'ampia gamma di misure, composta da viti peduncolari poliassiali, viti peduncolari monoassiali e viti peduncolari a riduzione poliassiale, Viti per peduncolo a riduzione monoassiale, dritte, aste esagonali, dritte, aste coniche, curve, aste coniche, connettore trasversale, ganci (peduncolo, laminare standard, a lama stretta, a lama larga, a distanza ridotta, a corpo esteso, ad angolo), vite di arresto. Nome commerciale proposto: Sistema di fissazione posteriore toraco-lombo-sacrale (TLS) SurgTech Nome comune: Sistema di viti e ganci per peduncolo posteriore Classe normativa: Classe II Nome e numero normativo: Sistema di viti peduncolari toraco-lombo-sacrali, 21 CFR 888.3070, NKB Codice prodotto: Ortesi di fissazione spinale interlaminare, 21 CFR 888.3050, KWP Materiali: Il sistema SurgTech TLS è prodotto con leghe di titanio (Ti-6Al-4V ELI secondo ASTM F136 e Ti-6Al-7Nb secondo ASTM F1295).