SGTI-flex COVID-19 IgM/IgG è un kit per test immunocromatografici che misura qualitativamente gli anticorpi IgM e IgG di COVID-19 nel sangue intero (sangue del polpastrello o sangue venoso), nel siero o nel plasma.
Questo kit è accurato e facile da usare
- CE-IVD
- ANVISA (Brasile)
7. Conclusione
Gli studi di confronto tra il dispositivo di prova (SGTi-flex COVID19 IgM/lgG) e il dispositivo di riferimento (metodo di riferimento, RT-PCR in tempo reale) sono stati condotti da un laboratorio
(metodo di riferimento, RT-PCR in tempo reale) sono stati condotti da professionisti di laboratorio, utilizzando un totale di 523 campioni
professionisti, utilizzando un totale di 523 campioni.
I risultati hanno mostrato un'accuratezza (accordo percentuale complessivo) del 97,13%.
Lo studio di Séroconversion ha confermato che le IgM sono state generate per prime nei pazienti con risultati negativi per le IgM o le IgG
negativi per gli anticorpi IgM o IgG nelle prime fasi dell'infezione, e che anche le IgG sono state prodotte nel tempo
igG nel tempo.
Quando si stima la sensibilità di IgM e IgG nel tempo dall'insorgenza dei sintomi per i campioni ail
campioni positivi, la proporzione di pazienti positivi alle IgM ha raggiunto un picco del 100,0%
circa 15-21 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi, mentre la proporzione di pazienti positivi alle IgG
igG ha raggiunto il 100% circa 22 giorni dopo la comparsa dei sintomi.
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