Isolatore classe ISO 5
per l'industria farmaceuticadi riempimentoda terra

isolatore classe ISO 5
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Caratteristiche

Classe ISO
classe ISO 5
Uso previsto
per l'industria farmaceutica, di riempimento
Configurazione
da terra
Altre caratteristiche
glovebox, in acciaio inossidabile, con filtro HEPA

Descrizione

Gli isolatori STERILINE possono essere installati in stanze di classe C o D. Sono disegnati appositamente per una linea integrata di produzione asettica, conformemente al regolamento cGMP. Gli isolatori sono pensati per una produzione sterile, mantenendo un isolamento continuo e costante del suo interno dall’esterno. L’ambiente interno ISO5 è raggiunto tramite filtri HEPA, l’aria fluisce verticalmente in senso unidirezionale per tutta l’area di processo. La differenza di pressione tra l’interno e l’esterno è mantenuta da un ventilatore di estrazione. L’aria di estrazione è filtrata per mezzo di filtri HEPA di tipo BIBO “Bag-in Bag-out”. Le principali caratteristiche degli isolatori STERILINE sono: Acciaio inox AISI316L per superfici di contatto metalliche con finiture di almeno Ra=0,5µm; Acciaio inox AISI304L per pannelli, protezioni ecc. non in contatto con il prodotto e la soluzione igienizzante; Acciaio inox AISI316L per tubazioni con raccordi Tri-clamp, utilizzate per la pulizia; Porte in vetro con spessore di sicurezza, sigillate con guarnizioni gonfiabili. Le guarnizioni possono essere in silicone, Viton o EPDM; Sterilizzazione mediante VHP. I guanti sono incorporati nel design per applicazioni asettiche. La quantità e la posizione dei guanti è determinata durante il test “mock-up”; Porte di trasferimento rapido (RTP) sono disponibili nei seguenti diametri: 105mm, 190mm, 270mm, 350mm. Il CIP delle superfici interne è realizzato tramite pistole a spruzzo con acqua per iniettabile (WFI) o acqua WFI miscelata con agenti inattivanti; Monitoraggio continuo delle particelle microbiologiche.
* I prezzi non includono tasse, spese di consegna, dazi doganali, né eventuali costi d'installazione o di attivazione. I prezzi vengono proposti a titolo indicativo e possono subire modifiche in base al Paese, al prezzo stesso delle materie prime e al tasso di cambio.