Sistema di miscelazione robotizzato

interamente automatizzatoda laboratoriodi sterilizzazione

Il sistema di compounding intelligente (= ICS) è una soluzione robotica completamente automatizzata, controllata da software, che colloca le dosi di farmaco parenterale nei contenitori finali appropriati all'interno di un ambiente controllato (classe ISO 4.8, classe A). L'ICS è destinato all'uso nella pratica del compounding sia negli ospedali che nei centri di compounding per preparare farmaci iniettabili secondo le normative vigenti e per etichettare i prodotti finali secondo i requisiti della buona pratica di laboratorio. Si basa sulla tecnologia degli isolatori e comprende un sistema di bio-decontaminazione con tecnologia di sterilizzazione a vapore H2O2; può quindi essere installato in un ambiente di classe ISO 8 (grado D) secondo l'allegato 1 della Guida CE alle buone pratiche di fabbricazione. L'ICS può trattare farmaci non pericolosi e pericolosi e può essere utilizzato per applicazioni specifiche per i pazienti e per la produzione di lotti. L'ICS comprende un'automazione all'avanguardia e controlli robotizzati per eseguire i seguenti compiti senza l'intervento umano: Prima di iniziare il ciclo di compounding, sterilizzazione di tutti gli articoli con vapore H2O2; Conversione tra peso e volume sulla base del peso specifico del prodotto e della concentrazione. Ricostituzione dei farmaci in polvere con un liquido adatto. Diluizione dei farmaci liquidi per ottenere la concentrazione desiderata. Rimozione del liquido in eccesso da sacche e bottiglie per flebo. Collocazione di dosi in contenitori vuoti (siringhe, sacche per flebo, infusori elastomerici). Smaltimento dei rifiuti interni al processo