Fin dall’inizio della progettazione, abbiamo considerato la possibilità di integrare la macchina riempitrice di flaconi in un sistema isolatore.
Dimensioni flacone 2R-100H
Tempo di inattività minimo
Macchina riempitrice di flaconi progettata per la produzione a campagna con tecnologia di contenimento.
Trasporto flaconi con robot STAUBLI antropomorfo compatibile con vapore H2O2.
Massimo 12 flaconi aperti contemporaneamente coinvolti nelle operazioni di riempimento e inserimento tappi in tutta la macchina (1 flacone (RVFM1), 4 flaconi (RVFM2), 12 flaconi (RVFM5).
Numero minimo di parti di cambio formato e regolazione elettronica di tutti i parametri per le diverse dimensioni del flacone.
Adatta per sistemi di dosaggio a pompa peristaltica e/o volumetrica.
Gestione del sistema monouso opzionale.
100% In Process Control (IPC) o sistema di controllo peso statistico direttamente sotto gli ugelli di riempimento con feedback alle pompe dosatrici
Riempimento a peso netto: nessuna perdita di prodotto, riempimento fino al valore target per le fiale sotto-riempite. Nessuna perdita di prodotto durante la preparazione del prodotto.
Risciacquo con azoto prima e dopo il riempimento.
Integrazione dell'unità di tappatura sullo stesso monoblocco.
Filosofia scarti zero. Ripetizione delle operazioni se manca il rilevamento del tappo.
Monitoraggio continuo di particelle vitali e non vitali.
Conformità ai requisiti cGMP, GAMP e 21CFR Part11.