Macchina di riempimento peristaltica RVFM

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Fin dall’inizio della progettazione, abbiamo considerato la possibilità di integrare la macchina riempitrice di flaconi in un sistema isolatore. Dimensioni flacone 2R-100H Tempo di inattività minimo Macchina riempitrice di flaconi progettata per la produzione a campagna con tecnologia di contenimento. Trasporto flaconi con robot STAUBLI antropomorfo compatibile con vapore H2O2. Massimo 12 flaconi aperti contemporaneamente coinvolti nelle operazioni di riempimento e inserimento tappi in tutta la macchina (1 flacone (RVFM1), 4 flaconi (RVFM2), 12 flaconi (RVFM5). Numero minimo di parti di cambio formato e regolazione elettronica di tutti i parametri per le diverse dimensioni del flacone. Adatta per sistemi di dosaggio a pompa peristaltica e/o volumetrica. Gestione del sistema monouso opzionale. 100% In Process Control (IPC) o sistema di controllo peso statistico direttamente sotto gli ugelli di riempimento con feedback alle pompe dosatrici Riempimento a peso netto: nessuna perdita di prodotto, riempimento fino al valore target per le fiale sotto-riempite. Nessuna perdita di prodotto durante la preparazione del prodotto. Risciacquo con azoto prima e dopo il riempimento. Integrazione dell'unità di tappatura sullo stesso monoblocco. Filosofia scarti zero. Ripetizione delle operazioni se manca il rilevamento del tappo. Monitoraggio continuo di particelle vitali e non vitali. Conformità ai requisiti cGMP, GAMP e 21CFR Part11.