Il CleanBoy® Plus è stato testato dall'Istituto Fraunhofer per l'ingegneria di produzione e l'automazione (IPA) ed è stato certificato come dispositivo medico di grado B per camera bianca. Ciò significa che, in base all'allegato "Biocontaminazione" delle linee guida GMP, dopo 4 ore di funzionamento non dovrebbe esserci traccia di più di 5 CFU (unità formanti colonie) su piastre di sedimentazione con un diametro di 90 mm in qualsiasi punto del banco di lavoro della camera bianca.
I componenti interni del CleanBoy® Plus sono gli stessi della gamma CleanBoy® standard di Spetec GmbH:
La caratteristica principale: Tutti i componenti dell'alloggiamento sono realizzati in acciaio inossidabile. Tutti gli angoli e i bordi sono stati arrotondati per facilitare la pulizia delle superfici dell'unità. Tutte le giunzioni sono state sigillate per non offrire un potenziale terreno di coltura per i batteri. Tutti i materiali utilizzati sono resistenti ai disinfettanti e ai detergenti più comuni.
Il cuore del banco di lavoro per camera bianca è costituito dalla collaudata tecnologia di filtraggio di Spetec GmbH. L'unità è dotata di un filtro HEPA H 14 ad alte prestazioni. Questo ha un'efficienza di filtrazione del 99,995%, il che significa che il filtro cattura almeno il 99,995% (99,9995%) di tutte le particelle di dimensioni pari a 0,12 µm (0,3 µm).
Grazie all'utilizzo del filtro H 14, lo Spetec CleanBoy® Plus ha un fattore di isolamento pari a 10000. Ciò significa che la qualità dell'aria nell'area di lavoro è almeno 10000 volte migliore di quella dell'aria ambiente.
Un effetto importante dell'atmosfera filtrata della camera bianca è che anche la carica microbica nello spazio di lavoro si riduce drasticamente. Ciò significa che le condizioni all'interno dell'area di lavoro del banco sono virtualmente sterili.
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