Nel 2019 è stata segnalata una nuova malattia da coronavirus a Wuhan, in Cina. Questa malattia ha successivamente colpito la maggior parte dei Paesi del mondo causando danni polmonari significativi e insufficienza respiratoria. L'agente patogeno è stato identificato come un coronavirus simile a quello della SARS e della MERS. È stato denominato coronavirus della sindrome respiratoria acuta grave 2 (SARS-CoV-2). Le manifestazioni cliniche sono rappresentate da sintomi sistemici come febbre e affaticamento, accompagnati da tosse secca e dispnea che possono rapidamente evolvere in polmonite grave e insufficienza respiratoria acuta e possono essere fatali.
La diagnosi viene attualmente effettuata con tecniche di RT-qPCR che presentano variazioni a seconda del Paese, ma che dipendono fortemente dalla qualità del tampone nasofaringeo (bassa presenza o assenza di virus). A seconda dei pazienti e del periodo di infezione, il virus si localizza nei polmoni e non nel naso o nella gola. Per varie ragioni, il test RT-qPCR non è molto adatto a testare un'ampia popolazione:
- La qualità del campione è facilmente compromessa
- Più del 30% di falsi negativi in alcuni studi in situazioni reali
- La pesantezza tecnica (da 4 a 6 H) del test RT-qPCR COVID-19.
- Il costo elevato (da 20 a 56 euro per test in Francia e molto di più in altri Paesi).
Per soddisfare la crescente domanda di soluzioni rapide e affidabili per il rilevamento dell'infezione da coronavirus SARS-CoV-2, Spartacus-Biomed presenta il dispositivo per il test rapido LFA COVID-19 IgG e IgM come ausilio diagnostico.
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