Se state ottimizzando la liofilizzazione dei prodotti biologici, probabilmente state investendo una notevole quantità di tempo e denaro per determinare gli attributi del prodotto, come la temperatura e la resistenza al flusso di vapore. Progettato pensando alla qualità del prodotto, il LyoFlux® 200 TDLAS, uno strumento PAT basato sul vicino infrarosso (NIR), aiuta ad accelerare e semplificare il processo di liofilizzazione per il monitoraggio continuo e in tempo reale degli attributi del prodotto nei cicli di liofilizzazione su scala di laboratorio, pilota e di produzione. Il LyoFlux 200 TDLAS offre:
Determinazione del punto finale altamente sensibile per l'essiccazione primaria e secondaria
Determinazione continua del bilancio di massa
Calcolo in tempo reale della temperatura e della resistenza media del prodotto
Valutazione dei coefficienti di trasferimento del calore (Kv) delle fiale. A differenza di altri tipi di sensori di misura, il sensore LyoFlux 200 TDLAS non è invasivo e consente di determinare gli attributi del prodotto senza intervenire, evitando di compromettere la sterilità del prodotto in un ambiente asettico. Qualunque sia la vostra esigenza, il sensore LyoFlux 200 TDLAS è all'altezza della sfida
Esempi di applicazione
Sviluppo di farmaci
Produzione/manifattura
Caratteristiche e vantaggi
Semplice scalabilità. La nostra tecnologia LyoFlux 200 TDLAS può essere applicata dal laboratorio alla scala di produzione
Miglioramento della qualità del prodotto. L'approccio Quality by Design (QbD) migliora la comprensione degli attributi del prodotto e del loro impatto sulla qualità dello stesso
Mantenimento delle condizioni asettiche. La misurazione non invasiva garantisce la sterilità del prodotto
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