Avete bisogno di una soluzione di riempimento-finitura che si adatti alle vostre esigenze e garantisca la coerenza dei lotti? Grazie al design compatto, alla capacità di riempire liquidi o polveri in fiale sfuse o pronte all'uso (RTU) e alle opzioni di riempimento di 50 o 200 unità al minuto (upm), potete essere certi che SP i-Dositecno BI o MI Micro-Line fa al caso vostro.
Pronto per la camera bianca
Pienamente conforme alle normative di produzione - software integrato 21 CFR Parte 11 e pacchetti di convalida IQ/OQ disponibili
Versatile - volumi di riempimento da 100µL a 500 mL
Quando si tratta di produzione biofarmaceutica, il fill-finish può essere un processo impegnativo, con eventuali errori che possono portare a problemi di sicurezza, fallimenti di produzione e perdita di prodotto. Noi di SP sappiamo che sterilità, precisione, velocità e conformità sono fondamentali. Ecco perché offriamo soluzioni di fill-finish affidabili e di alta qualità, facilmente integrabili e in grado di soddisfare le aspettative delle cGMP, dell'Annex 1 e di enti normativi come la FDA.
I nostri sistemi di fill-finish offrono una versatilità completa, che comprende il riempimento di liquidi o polveri in fiale sfuse o pronte all'uso (RTU) e la copertura di diversi tipi di chiusura dei contenitori per diverse forme di dosaggio dei prodotti. I nostri clienti beneficiano di un'accuratezza e di una ripetibilità superiori per l'intero lotto, sia con il campionamento statistico che con il controllo del peso in-processuale (IPC) al 100% e non distruttivo, con una riduzione minima delle velocità di lavorazione.
SP i-Dositecno BI o MI Micro-Line™ sono la soluzione ideale.
SP i-Dositecno BI Micro-Line™ - Apparecchiatura rotativa per il riempimento, la tappatura e l'otturazione con un semplice design azionato meccanicamente, in grado di riempire fino a 50 upm.
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