Sistema automatizzato di preparazione campioni JetX™ MultiFlow

automaticointeramente automatizzatoper preparazione di provini

Panoramica
JetX™ MultiFlow è un sistema automatizzato di preparazione dei campioni per estrazione, campionamento, filtrazione e diluizione ad alto rendimento prima dell'analisi U/HPLC. Utilizza la tecnologia brevettata JetX™ e serbatoi di solvente integrati per ottenere soluzioni madri omogenee da compresse, capsule e altre forme farmaceutiche solide.

Vantaggi principali

• Tempi di ciclo ridotti: estrazione simultanea di 5 campioni e produttività fino a 120 campioni per turno.
• Elevata capacità: sequenze continue non presidiate che processano fino a 30 campioni.
• Maggiore produttività: ~4× campioni processati rispetto a un singolo operatore.
• Flusso di lavoro completamente automatizzato: estrazione, campionamento, filtrazione fine e diluizione integrati e pronti per U/HPLC.
• Pulizia validata: autolavaggio automatico dei percorsi fluidi per minimizzare il carry‑over.
• Integrità dei dati: AutoDI™ documenta tutti i passaggi per tracciabilità completa ed esportazione di report.
• Configurazione rapida dei metodi: creare nuovi metodi in meno di 3 minuti o caricare metodi preprogrammati.

Punti salienti e caratteristiche
Estrazione rapida – Il cuore di JetX™
La tecnologia brevettata JetX™ estrae gli API sottoponendo le forme farmaceutiche a un getto continuo di mezzo all'interno di una cella di estrazione. Portate fino a 1´7000 mL/min favoriscono la disintegrazione rapida o l'erosione mirata, con ricircolo e miscelazione a vortice nei serbatoi fino al completamento dell'estrazione.

Operazione non presidiata con JetMags™
JetX™ MultiFlow esegue estrazioni su cinque campioni per ciclo; con JetMags™ può processare 30 campioni in una singola sequenza continua non presidiata, compresi riempimento automatico, estrazione, diluizione e autolavaggio.

Soluzione madre omogenea con serbatoi di solvente
I serbatoi impiegano riempimento a risciacquo in flusso con conferma gravimetrica e agitazione magnetica integrata per mantenere l'omogeneità della soluzione madre durante l'intero processo.

Campionamento e filtrazione fine per analisi U/HPLC
I campioni di soluzione madre vengono prelevati automaticamente da tutti i serbatoi. Pompe a pistone ad alte prestazioni permettono la filtrazione fine fino a 0,2 µm con filtri a siringa standard; i campioni filtrati vengono raccolti in vial LC con tappo per l'analisi successiva.

Diluizione precisa e trasferimento verso U/HPLC
Una pompa micro-dosatrice ad alta precisione e un trasferimento sequenziale con ago singolo dosano volumi precisi in vial LC standard e aggiungono il mezzo di diluizione, supportando rapporti di diluizione fino a 1:100 e la compatibilità con piastre/auto-campionatori standard.

Pulizia validata
Tutti i percorsi fluidi sono sottoposti ad autolavaggio automatico validato dopo ogni estrazione per garantire riproducibilità e ridurre il rischio di contaminazione.

AutoDI™ – Documentazione pronta per audit
AutoDI™ registra ogni passaggio della preparazione ed esporta report idonei per quaderni di laboratorio, LIMS o altri sistemi di gestione dati per garantire tracciabilità e conformità ad audit.

Applicazioni e servizi
Progettato per compresse, capsule e altre forme farmaceutiche solide che richiedono uniformità del contenuto e preparazione di campioni ad alto rendimento. SOTAX Pharma Services può effettuare test di velocità e studi di fattibilità per confrontare l'estrazione JetX™ con metodi manuali esistenti in un ambiente conforme GMP.

Specifiche tecniche

• Product family / model: JetX™ MultiFlow
• Manufacturer / brand: SOTAX
• Estrazione simultanea: 5 campioni per ciclo di estrazione (JetMags™)
• Capacità sequenza non presidiata: fino a 30 campioni in una sequenza automatizzata continua
• Produttività dichiarata: fino a 120 campioni per turno (tempi di ciclo ridotti)
• Produttività relativa: ~4× campioni vs un singolo analista
• Portata: Flow rates up to 1´7000 mL/min (as quoted on product page)
• Serbatoi di mezzo: riempimento automatico con conferma gravimetrica, risciacquo in flusso, agitazione magnetica integrata
• Campionamento: campionamento simultaneo da tutti i serbatoi
• Filtrazione: filtrazione fine fino a 0,2 µm con filtri a siringa standard
• Diluizione: pompa micro-dosatrice ad alta precisione che consente fino a 1:100
• Trasferimento: trasferimento sequenziale con ago singolo a vial LC standard; compatibile con piastre/auto-campionatori standard
• Pulizia: autolavaggio completamente automatizzato / pulizia validata dei percorsi fluidi dopo ogni estrazione
• Automazione: flusso di lavoro completamente automatizzato inclusi riempimento, estrazione, diluizione, filtrazione e pulizia
• Integrità dei dati: AutoDI™ documenta ed esporta report di preparazione per la tracciabilità
• Analisi prevista: preparazione per U/HPLC (campionamento e diluizione compatibili U/HPLC)