Kit di reagenti SARS-COV-2 SOLIScript® SARS-CoV-2 RT-qPCR Multiplex Assay Kit (IVD)

DNA polimerasisoluzione di dNTPsoluzione tampone

Il kit SOLIScript® SARS-CoV-2 RT-qPCR Multiplex Assay è un test diagnostico qualitativo in vitro destinato alla rilevazione del materiale genetico del coronavirus della sindrome respiratoria acuta grave 2 (SARS-CoV-2) in campioni biologici ottenuti dal tratto respiratorio superiore (tamponi nasofaringei). Il kit SOLIScript® SARS-CoV-2 RT-qPCR Multiplex Assay è stato progettato per la rilevazione simultanea di tre distinte regioni del genoma del SARS-CoV-2: Gene del nucleocapside (N), gene dell'involucro (E) e gene della RNA polimerasi RNA-dipendente (RdRP), nonché del trascritto della RNasi P umana (RPP30). Il design del test, altamente specifico e sensibile, consente di rilevare con precisione tutte le varianti di interesse (VOI) e le varianti di SARS-CoV-2 in circolazione, tra cui Delta (B.1.617.2) e Omicron (BA.1, BA.2, BA.4, BA.5). Descrizione Il kit SOLIScript SARS-CoV-2 RT-qPCR Multiplex Assay è un test diagnostico qualitativo in vitro per la rilevazione multipla di tre distinte regioni del genoma del SARS-CoV-2 (N, E, RdRP) insieme a un controllo interno (trascritto di Rnase P umana) da campioni di tampone nasofaringeo. Eccellente sensibilità e precisione (LoD di 10 copie per reazione). I test su campioni clinici hanno presentato una concordanza del 100% rispetto al test di riferimento validato (45/45 positivi e 24/24 negativi). Nessuna reattività incrociata con specie/ceppi vicini alla SARS-CoV-2 e altri patogeni respiratori. Rilevamento accurato di tutte le varianti di interesse (VOI) e di tutte le varianti di SARS-CoV-2 in circolazione, tra cui Delta (B.1.617.2) e Omicron (BA.1, BA.2, BA.4, BA.5). Tempi rapidi dopo l'estrazione dell'RNA: Il test BioRad CFX96 RT-qPCR one-step fornisce risultati in un'ora.