Kit medico per inserimento del tubo di timpanostomia Tula®

Un'alternativa in studio alla timpanostomia tradizionale che si avvale di un rivoluzionario sistema di anestesia locale e di un dispositivo automatico per la somministrazione del tubo con un solo clic. Panoramica della procedura Il sistema Tula è approvato dalla FDA per i pazienti a partire dai 6 mesi di età. Il sistema di ionoforesi Tula applica una carica elettrica a basso livello all'anestetico locale ionico TYMBION™, accelerando l'assorbimento del farmaco nella membrana timpanica. Il bambino può giocare tranquillamente, guardare video o fare uno spuntino durante il processo. Il Tula Tube Delivery System consente al medico di creare una miringotomia e di inserire un gommino di 1,14 mm di diametro interno in meno di mezzo secondo, riducendo al minimo il tempo in cui il bambino deve rimanere fermo. Il sistema Tula è supportato da un programma educativo e di formazione progettato con il contributo di esperti in psicologia pediatrica, stress medico e gestione del dolore. Caratteristiche del prodotto tasso di successo procedurale dell'87% in studio Nello studio pivotal di Tula, il successo è stato definito come il posizionamento di tubi in entrambe le orecchie in un caso bilaterale. Il successo procedurale di Tula è stato dell'86% per le età inferiori ai 5 anni e dell'89% per le età comprese tra i 5 e i 12 anni. I pazienti sono stati trattati in studio senza l'uso di sedativi, ansiolitici o tavolette di carta. 95% di pervietà del tubo a 3 settimane di follow-up I tassi di pervietà funzionale dei tubi Tula posizionati in studio sono simili a quelli riportati in letteratura per i tubi tradizionali posizionati in sala operatoria. il 95% dei genitori è molto soddisfatto della procedura Tula