Isolatore di trasferimento

steriledi produzionecon filtro ULPA

SIEVE France progetta, produce e commercializza una gamma di isolatori modulari, integrati da materiali di consumo biosicuri, servizi di manutenzione e supporto alla qualificazione per tutta la durata dell'isolatore. I nostri isolatori sono conformi agli standard GMP, GPP e PIC/S e forniamo la nostra esperienza per supportarne l'uso. I nostri isolatori standard e personalizzati possono essere: A stazione singola, faccia a faccia o affiancati, adattabili alla disposizione dei locali e alle esigenze degli utenti. Le due postazioni possono essere interconnesse o separate da una parete divisoria Isolatori per ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) Isolatori per nutrizione parenterale Scatole per guanti L'isolatore per nutrizione parenterale è composto da: Un isolatore di trasferimento/stoccaggio Un isolatore di produzione Serrature di uscita e di trasferimento di emergenza Sono progettati per garantire un flusso di lavoro unidirezionale con produzione just-in-time, grazie all'uso di due serrature di trasferimento sterilizzabili all'ingresso e all'uscita, combinate con cicli di sterilizzazione molto brevi. Caratteristiche operative: Dotati di un sistema di ventilazione ed estrazione che garantisce tassi di ricambio d'aria superiori a 80 volumi/ora Flusso d'aria semidiretto o laminare Pressione negativa o positiva (facilmente intercambiabile) Compatibile con acido peracetico o perossido di idrogeno (commutazione semplice ed efficace) Smaltimento sicuro dei rifiuti e collegamento ai contenitori residui Utilizzo di materiali di alta qualità: acciaio inox 316L di grado medicale, PMMA e PVC Test di tenuta giornaliero automatico e manuale Schermi HMI che garantiscono la completa tracciabilità dei dati