PanoramicaLo speculum vaginale Pederson ebonized è uno strumento chirurgico di classe IR progettato per ablazione laser CO₂, elettrochirurgia LEEP/LLETZ e colposcopia diagnostica. Forgiato in acciaio inossidabile medicale tedesco e rifinito con un rivestimento TiN PVD nero opaco (ebonized) che assorbe l'energia laser dispersa e minimizza i riflessi ottici. Lame più strette e piatte e una vite di blocco auto‑mantenente assicurano un'esposizione ottimale del collo dell'utero proteggendo i tessuti mucosi.
Caratteristiche principali- Finitura ebonized compatibile con laser: rivestimento TiN PVD nero opaco che assorbe la radiazione laser CO₂ dispersa e riduce la riflessione ottica a <0,1% come specificato.
- Geometria a doppia lama regolabile: lame strette e piatte con bordi arrotondati per una ritenzione atraumatica delle pareti vaginali.
- Canale integrato per l'evacuazione dei fumi: tubo incorporato compatibile con evacuatori standard per rimuovere rapidamente i fumi chirurgici durante procedure laser ed elettrochirurgiche.
- Vite di blocco auto‑mantenente: vite laterale di precisione che fissa la posizione delle lame e libera le mani dell'operatore.
- Acciaio medicale tedesco: forgiato in acciaio inossidabile ad alta resistenza per integrità strutturale in ambienti chirurgici impegnativi.
- Passivazione avanzata e difesa contro la corrosione: trattamenti profondi per prevenire ossidazione, pitting chimico e degrado della superficie.
- Autoclavabile: resiste a cicli ripetuti di sterilizzazione a vapore fino a 134°C senza compromissione della superficie.
- Normativa e qualità: progettato conformemente a EU MDR (2017/745) e prodotto secondo sistemi qualità ISO 13485:2016.
- Garanzia: garanzia a vita contro difetti di fabbricazione, vizi strutturali e difetti di lavorazione.
Applicazioni e usi- Ablazione e vaporizzazione con laser CO₂: assorbe l'energia riflessa per ridurre il rischio di danno termico accidentale durante la terapia laser ginecologica.
- Interventi LEEP / LLETZ: protezione termica, visuale non riflettente ed evacuazione attiva dei fumi durante l'escissione con ansa elettrochirurgica.
- Colposcopia diagnostica e biopsie cervicali: garantisce esposizione chiara e priva di riflessi del collo uterino e della volta vaginale per valutazioni precise.
Manutenzione del prodotto (Sintesi)- Pulizia immediata al punto d'uso: asciugare e applicare agenti enzimatici se necessario per prevenire l'essiccazione di materiale organico.
- Trasporto sicuro al ritrattamento: utilizzare contenitori sigillati, resistenti alle perforazioni e etichettati come pericolo biologico.
- Pulizia manuale approfondita: spazzole morbide e detergenti approvati; attenzione a cerniere, lumen e meccanismi di bloccaggio; risciacquo con acqua purificata.
- Pulizia meccanica: ultrasuoni e lavatrici‑disinfettatrici raccomandati secondo le istruzioni del produttore.
- Opzioni di sterilizzazione: vapore, ossido di etilene, plasma di perossido di idrogeno o calore secco secondo le indicazioni.
- Asciugatura, lubrificazione, ispezione: assicurare completo asciugamento, applicare lubrificanti solubili in acqua di grado medico alle giunzioni, ispezionare usura o danni prima dell'imballaggio.
- Confezionamento sterile e stoccaggio: utilizzare buste o sistemi rigidi appropriati; conservare in ambiente pulito, asciutto e controllato; applicare FIFO.
- Documentazione: conservare registri di sterilizzazione, registri attrezzature e manutenzione per tracciabilità e conformità normativa.
Specifiche tecniche- Denominazione commerciale: Pederson Ebonized Vaginal Speculum
- Marca / Vendor: Sheroski Sverige AB
- SKU / Articolo: Art: GY0911
- Classe modello: Strumento chirurgico Classe IR (uso laser / elettrochirurgico)
- Materiale: Acciaio inossidabile medicale tedesco (alta resistenza)
- Rivestimento: Finitura ebonized TiN PVD nero opaco (assorbente laser)
- Riduzione energia riflessa: specificata <0,1% di riflessione
- Tolleranza temperatura autoclave: fino a 134°C
- Trattamento superficiale: passivazione avanzata per resistenza alla corrosione
- Norme: Conforme a EU MDR (2017/745); prodotto sotto ISO 13485:2016
- Caratteristiche integrate: vite di bloccaggio auto‑mantenente; canale di evacuazione fumi opzionale compatibile con evacuatori standard
- Garanzia: Garanzia a vita contro difetti di fabbricazione
- Taglie disponibili: Small 75×20 mm; Medium 100×35 mm; Large 120×40 mm; Extra Large 150×40 mm
- Usi previsti: Ablazione CO₂, elettrochirurgia LEEP/LLETZ, colposcopia, biopsie cervicali