Kit di test per malattie infettive

d'IgGdi IgMSARS-COV-2

Grazie alla ricerca e allo sviluppo indipendenti, la nostra azienda ha sviluppato un kit per il test SARS-CoV-2 IgM/IgG (oro colloidale) e ha determinato una serie di processi produttivi per garantire la sensibilità e la specificità del prodotto. L'intero kit per il test SARS-CoV-2 IgM/IgG (oro colloidale) dell'azienda sarà prodotto rigorosamente in conformità al seguente processo produttivo per garantire una qualità stabile del prodotto. Principi del test Il principio fondamentale di questo kit di analisi è l'immunocromatografia e gli anticorpi SARS-CoV-2 IgM/IgG presenti in campioni di siero, plasma e sangue intero possono essere catturati dal kit. Gli anticorpi della catena μ e gli anticorpi delle IgG umane sono rivestiti sulla membrana di nitrocellulosa (membrana NC) e un'altra serie di anticorpi del SARS-CoV-2 è posizionata sulla superficie delle particelle di oro colloidale. Le cellule del sangue nel siero, nel plasma e nei campioni di sangue intero vengono rimosse dopo aver passato la membrana filtrante e, se il SARS-CoV-2 è presente nei campioni, il virus si lega all'antigene marcato sulle particelle di oro colloidale e viene catturato dagli anticorpi secondari (anti-catena μ e anti-IgG umane) nell'area di analisi (T). A questo punto si forma una linea rossa, detta linea di reazione, che indica il risultato positivo. Nel caso di un risultato negativo, la linea non sarà visibile. In condizioni normali, nell'area di controllo della qualità si vedrà una linea che indica la validità del test. Uso previsto I risultati del test di questo kit possono essere utilizzati come indici supplementari dei risultati negativi dei test degli acidi nucleici di casi con sintomi specifici o dei risultati dei test nucleici di casi sospetti. Il risultato del test IgG/IgM non deve essere utilizzato come prova principale della diagnosi di SARS-CoV-2.