Le autoclavi di sterilizzazione a ossido di etilene in pressione atmosferica sono progettate e realizzate per sfruttare al meglio la correlazione di fattori fondamentali per la sterilizzazione, quali la concentrazione della miscela di gas EO, il tempo di esposizione del materiale, la temperatura e l’umidità relativa presenti in camera. Sono macchine con funzionamento da vuoto a pressione atmosferica (non idonee al funzionamento in pressione) e non ricadono nella normativa PED.
Per ottenere un processo ottimale, forniamo i nostri macchinari di apparecchiature di programmazione del ciclo e di software di controllo che rendono l’autoclave completamente automatizzata e in grado di monitorare, registrare e archiviare ogni singolo dato.
All’interno di ogni camera è presente un sistema di movimentazione del carico automatico, dettaglio fondamentale che permette la sterilizzazione di interi pallet senza alcuna manipolazione di essi e garantendo la piena sicurezza dell’operatore.
Dettagli tecnici
Porta con apertura manuale o motorizzata;
Sistema di sgancio e riaggancio pneumatico;
Sistema di movimentazione interna dei pallets;
Quadri elettrici;
Software di supervisione e controllo (PLC e SCADA);
Rivestimento isolante;
Forma parallelepipeda;
Totalmente personalizzabile in volume e dimensione.
Requisiti e normative
Conformi ai requisiti delle normative Europee UNI EN ISO 11135:2014 – Requisiti per lo sviluppo, convalida e controllo sistematico di un processo di sterilizzazione a ossido di etilene per dispositivi medici, 2014/35/CE Bassa Tensione, 2014/30/CE EMC, 2006/42/CE MD.