Kit di test per malattie gastrointestinali PYLiaGold

microbiologicoper antigeniHelicobacter pylori

Panoramica
PYLiaGold è un saggio turbidimetrico automatizzato per la rilevazione semiquantitativa dell’antigene fecale di Helicobacter pylori. Fornisce risultati rapidi e tracciabili da un unico campione di feci, riducendo al minimo le operazioni pre-analitiche manuali.

Perché è importante
L’infezione da Helicobacter pylori è diffusa e correlata a gastrite, ulcera peptica e cancro gastrico. I laboratori clinici necessitano di soluzioni diagnostiche accurate, rapide e non invasive, adatte a diagnosi iniziale e monitoraggio post‑terapia.

• Urea Breath Test (UBT) — Accurate, ma costoso e non ideale per pazienti pediatrici o con compromissione respiratoria.
• ELISA manuale — Richiede tempo e passaggi manuali, aumentando la variabilità tra operatori.
• Test Lateral Flow — Comodi ma non automatizzabili, con tracciabilità limitata.

Cosa offre PYLiaGold
Una soluzione pensata per laboratori clinici ad alto rendimento:

• Saggio automatizzato senza passaggi pre-analitici manuali
• Sistema chiuso e igienico grazie al pierceTube brevettato
• Tempo al risultato rapido — circa 10 minuti
• Alta produttività — fino a 270 test/ora
• Reagenti liquidi pronti all’uso
• Calibrazione automatica e tracciabilità completa del campione
• Tecnologia turbidimetrica accurata e sensibile
• Consolidamento del workflow con FOBGold e CALiaGold sulla stessa piattaforma SENTiFIT

Come funziona
Il flusso operativo minimizza le manipolazioni e massimizza la tracciabilità.

1. Raccolta del campione
Il paziente raccoglie il campione di feci a domicilio utilizzando il PYLiaGold pierceTube:

• Design igienico a doppio tappo
• Quantità di campione standardizzata tramite lo stick scanalato
• Rimozione automatica dell’eccesso tramite l’imbo
• Adatto all’uso pediatrico

2. Preparazione
In laboratorio l’operatore semplicemente:

• Agita il tubo al vortex (tappo azzurro verso il basso)
• Lo lascia riposare per 10 minuti
• Carica il tubo direttamente sul vassoio dell’analizzatore

Nessuna centrifugazione, nessun trasferimento del campione, nessuna manipolazione a tubo aperto.

3. Analisi automatizzata
Con il tappo perforabile rivolto verso l’alto, l’analizzatore legge il codice a barre ed esegue le fasi analitiche, fornendo risultati semiquantitativi in pochi minuti.

Il PYLiaGold pierceTube
Un tubo di raccolta brevettato progettato per sicurezza ed efficienza:

• Pre-riempito con 1,7 mL di tampone di estrazione
• Tappo trasparente perforabile per l’accesso dell’analizzatore
• Tappo avvitabile azzurro con stick scanalato integrato
• Monouso, adatto a raccolta da parte del paziente e uso in laboratorio
• Progettato per assicurare una raccolta ottimale del campione

Prestazioni e caratteristiche analitiche

• Limite di rilevazione (LoD): 0,47 ng/mL
• Intervallo di misura: 0,47 – 40,00 ng/mL (0,08 – 6,8 µg/g)
• Effetto prozona: nessuno osservato fino a 4500 ng/mL
• Tempo al risultato: circa 10 minuti
• Produttività: fino a 270 test/ora
• Tecnologia: saggio turbidimetrico automatizzato
• Tipo di campione: feci umane
• Stabilità dopo raccolta:
  • 7 giorni a 2–8°C
  • 5 giorni a 15–25°C
  • 1 giorno a 37°C

Flusso consolidato per test su feci
Combina PYLiaGold, FOBGold e CALiaGold sulla piattaforma SENTiFIT per :

• Workflow razionalizzati
• Un unico tipo di campione
• Manutenzione e formazione armonizzate
• Massima efficienza nei laboratori ad alto rendimento

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Tipo di saggio: Turbidimetrico automatizzato, semiquantitativo
• Campione: Feci umane raccolte in pierceTube pre‑riempito
• Volume tampone di estrazione: 1,7 mL (pre‑riempito)
• Tempo al risultato: circa 10 minuti
• Produttività: fino a 270 test/ora
• Intervallo di misura: 0,47 – 40,00 ng/mL (0,08 – 6,8 µg/g)
• LoD: 0,47 ng/mL
• Prozona: nessuno osservato fino a 4500 ng/mL
• Stabilità dopo raccolta: 7 giorni a 2–8°C; 5 giorni a 15–25°C; 1 giorno a 37°C
• Accessorio chiave: pierceTube brevettato con tappo perforabile e stick scanalato integrato