La continua diffusione del SARS-CoV-2 ha portato a diverse varianti e la variante B.1.1.529, riscontrata per la prima volta in Sudafrica il 26 novembre 2021, è stata denominata Omicron dall'OMS e classificata come VOC (variante preoccupante) poiché la sua diffusione e gravità sono state verificate come elevate. L'attuale test PCR per la SARS-CoV-2, a seconda dell'area genica di rilevamento, non è in grado di rilevare e distinguere la variante Omicron. Pertanto, è necessario un test PCR che consenta di rilevare e distinguere la variante Omicron per bloccare la diffusione della variante e prevenirne l'infezione attraverso i vaccini. STANDARD M SARS-CoV-2/Variante I Real-Time Detection Kit è un test RT-PCR in tempo reale destinato alla rilevazione qualitativa in vitro e alla differenziazione dell'RNA del SARS-CoV-2 e della variante Omicron in campioni di tampone nasofaringeo umano.
Uso previsto
Test RT-PCR in tempo reale multiplex per la rilevazione qualitativa dell'acido nucleico del SARS-CoV-2/variante in campioni delle vie respiratorie superiori raccolti da individui con sospetto di COVID-19.
Vantaggi
Rilevamento e differenziazione della variante wild type-Omicron
Controllo interno endogeno
Test RT-PCR in un'unica fase e in una sola provetta
Alta sensibilità analitica
Sistema di prevenzione della contaminazione
Specifiche
Sensibilità analitica (LoD) gene ORF1ab (RdRp) = 1,0 copie/㎕, gene N = 1,0 copie/㎕, S_ins214 = 2,0 copie/㎕, S_E484A = 2,0 copie/㎕
Sistema compatibile CFX96
Temperatura di stoccaggio -25~-15℃ (-13~5 °F)
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