Catetere per angioplastica coronarica transluminale percutanea MagicTouch SCB

coronaricocon palloncinoper somministrazione di farmaci

Presentazione
MagicTouch è un catetere a palloncino farmacologico a base di sirolimus (MagicTouch – SCB) progettato per le arterie coronarie e indicato per il trattamento della restenosi intra‑stent. Dispositivo a basso profilo e ottima navigabilità che integra la tecnologia Nanolute con rivestimento circonferenziale per favorire una distribuzione omogenea del principio attivo sulle lesioni.

Indicazioni clinico‑terapeutiche

• Trattamento della restenosi intra‑stent.
• Lesioni de novo in pazienti ad alto rischio di restenosi.
• Lesioni a biforcazione (consente la strategia a singolo stent e riduce le complicanze sulla branca laterale).
• Vasi di piccolo calibro e anatomie complesse preservando il diametro luminale.

Tecnologia e meccanismo d'azione
MagicTouch SCB è sviluppato con tecnologia Nanolute che applica un rivestimento circonferenziale. Sotto insufflazione a bassa pressione il design raggiunge il 100% della superficie rivestita, permettendo un trasferimento uniforme del sirolimus alla parete vascolare e un rilascio controllato del farmaco durante l'insufflazione.

Caratteristiche di progettazione

• Sostanza attiva: Sirolimus (palloncino farmacologico).
• Rivestimento circonferenziale Nanolute per copertura uniforme.
• Rivestimento applicato tramite insufflazione a bassa pressione con copertura al 100% della superficie.
• Rilascio omogeneo del farmaco durante l'insufflazione.
• Basso profilo e elevata navigabilità per anatomie tortuose.
• Pieghe del palloncino: 3 pieghe (design d'imballaggio del palloncino).

Studi e evidenze
Sono disponibili studi farmacocinetici e studi di distribuzione con sirolimus marcato (DTF) per valutare la distribuzione del farmaco dopo il trattamento con il palloncino farmacologico.

Tabella - Diametri / Lunghezze (riferimenti)
Diametro del palloncino (mm) | Lunghezza del palloncino (mm) e codici di riferimento
2.00 : 15 -> 130140, 20 -> 130579, 25 -> –, 30 -> 130141, 40 -> 130142
2.50 : 15 -> 130143, 20 -> 130580, 25 -> 130144, 30 -> 130145, 40 -> 130146
2.75 : 15 -> 130147, 20 -> 130148, 25 -> –, 30 -> 130149, 40 -> 130150
3.00 : 15 -> 130151, 20 -> 130152, 25 -> –, 30 -> –, 40 -> 130154
3.50 : 15 -> 130762, 20 -> 130766, 25 -> –, 30 -> 130763, 40 -> –
4.00 : 15 -> 130764, 20 -> 130767, 25 -> –, 30 -> 130768, 40 -> 130765

Avvertenze normative
Uso limitato: la commercializzazione può essere soggetta a restrizioni e dipende dalla registrazione presso le autorità competenti; vendita con prescrizione medica secondo la normativa applicabile.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Tipo di prodotto: Catetere a palloncino farmacologico a base di sirolimus.
• Tecnologia di rivestimento: Nanolute con rivestimento circonferenziale.
• Copertura del rivestimento: 100% della superficie del palloncino sotto insufflazione a bassa pressione.
• Pieghe del palloncino: 3 pieghe.
• Rilascio del farmaco: distribuzione omogenea durante l'insufflazione.
• Indicazioni principali: restenosi intra‑stent, lesioni de novo, biforcazioni, vasi di piccolo calibro.
• Riferimenti per combinazione diametro/lunghezza come da tabella sopra.
• Studi disponibili: farmacocinetica e studio di distribuzione con sirolimus marcato.
• Nota: uso limitato ai paesi in cui il prodotto è registrato; vendita con prescrizione dove applicabile.