Recipiente chiuso per test di sterilità Sterisart® NF

La Farmacopea Internazionale richiede che ogni lotto di prodotti venduti come articoli sterili sia testato e certificato per la sterilità prima della vendita e della distribuzione. Pertanto, i test di sterilità fanno parte del processo di convalida e dei test di rilascio di routine. Per questi test dedicati, sono assolutamente necessari personale addestrato, un ambiente regolamentato e materiali di alta qualità che forniscano dati adeguati e affidabili sui test di sterilità. La soluzione completa Sterisart® per i test di sterilità, che comprende hardware e componenti monouso, oltre a formazione e altri servizi correlati, soddisfa esattamente tutti questi requisiti. I materiali di consumo Sterisart® NF sono unità monouso che costituiscono sistemi chiusi per l'esecuzione di test di sterilità su contenitori aperti o chiusi. Il sistema Sterisart® NF è un sistema completamente chiuso per i test di sterilità dei prodotti farmaceutici. Si basa sul metodo dei filtri a membrana, ma elimina la procedura di manipolazione dei filtri. In questo modo si elimina il rischio principale di una contaminazione secondaria e di risultati falsi positivi. Panoramica Versione unica del setto per il campionamento asettico Elevata ritenzione di microbi Basso adsorbimento Elevata stabilità meccanica Ago metallico affilato per una facile penetrazione Pinze per tubi preinstallate con codice colore Segni graduati di facile lettura Facile da usare (sono disponibili diversi pratici adattatori) Identificazione del numero di prodotto/lotto Grande varietà di adattatori e più di 20 tipi di unità diverse Imballaggio impermeabile ai gas per la protezione dagli sterilizzanti