La macchina per la produzione di film sottili per uso orale della serie OralTop è stata appositamente progettata e realizzata per la produzione di film medicinali su carta, film plastici, film metallici, ecc. L'ingrediente attivo può essere disciolto o sospeso nella matrice polimerica. La serie OralTop è utilizzata per la produzione di film sottili orali in rotoli.
Un film sottile orale (OTF) è un film molto sottile, composto da una matrice polimerica mono o multistrato, che viene applicato in bocca. Gli OTF sono spesso polimeri solubili a base acquosa progettati per veicolare rapidamente i farmaci in modo sistematico. A seconda del candidato farmaco e dell'indicazione mirata, gli OTF possono essere formulati come:
1.Film orodispersibili che funzionano come le compresse orodispersibili convenzionali. In questo caso, gli OTF si dissolvono in pochi secondi in bocca e la sostanza farmacologica viene deglutita insieme alla saliva, seguendo lo stesso percorso di una compressa.
2.Oppure come film transmucoso, dove il principio attivo entra direttamente nella circolazione sistemica attraverso la mucosa buccale, evitando l'effetto di primo passaggio epatico.
La forma di dosaggio OTF presenta diversi vantaggi, tra cui:
1.Una facile assunzione del farmaco, quindi un'elevata accettazione da parte di pazienti giovani e anziani grazie all'assenza di difficoltà di deglutizione e di bevande da assumere.
2.Produzione flessibile con dosaggio proporzionale all'area (dosi diverse da un unico bulk di base).
3.Potenziale evitamento dell'effetto di primo passaggio e miglioramento della biodisponibilità.
4.Design innovativo e accattivante che offre maggiori opzioni per differenziare la gamma di prodotti.
1.Spessore del rivestimento da 40 a 1000 micron bagnato.
2.Elevata precisione di rivestimento.
3.Zone di regolazione della temperatura individuali.
4.Registrazione di tutti i parametri di processo.
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