Kit di test dell'epatite B 09011 series

HBVclinicodi siero

Il kit RTA HBV Real-Time PCR è un test di amplificazione degli acidi nucleici in vitro per la quantificazione del DNA del virus dell'epatite B nel siero o nel plasma umano. Il kit è stato progettato per essere utilizzato come ausilio nella gestione dei pazienti con infezione cronica da HBV sottoposti a terapia antivirale per valutare la risposta al trattamento insieme a tutti i risultati clinici e di laboratorio pertinenti. Il kit RTA HBV Real-Time PCR è stato convalidato per l'uso con il kit RTA Viral DNA Isolation o con il kit RTA Viral Nucleic Acid Isolation per ottenere le migliori prestazioni. I kit per PCR in tempo reale RTA sono certificati e marcati CE-IVD dall'organismo notificato "MDC Medical Device Certification" (0483) di Stoccarda/Germania, insieme alla conferma dell'Istituto Paul Ehrlich della Germania, per soddisfare i requisiti specifici di qualità e purezza del mercato diagnostico. CARATTERISTICHE Rilevazione del genotipo Quantificazione accurata dei genotipi A, B, C, D, E, F, G, H Tipo di campione Siero e plasma (EDTA) Standardizzazione Standard internazionale HBV dell'OMS (10/264) Controllo interno Aggiunto al tampone di lisi durante l'estrazione. Conservazione -20°C Durata di conservazione 18 mesi dalla data di produzione PRESTAZIONI HBV Sensibilità Bio-Rad CFX96-IVD ABI 7500 Rotorgene Stratagene Mx3000/Mx3005pp Ciclatore a luce 10,0 UI/ml 12,8 UI/m l27,0 UI/ml 22,1 UI/ml Gamma di lineer Bio-Rad CFX96-IVD ABI 7500 Rotorgene Stratagene Mx3000/Mx3005pp Ciclatore leggero 9,9 - 1 x 109 UI/ml 15,2 - 1 x 109 UI/ml 27 - 1 x 109 UI/ml 24 - 1 x 109 UI/ml 25,1 - 1 x 109 UI/ml 25,1 UI/ml