Le AT-Closed Vials® sono fiale pronte per il riempimento di farmaci iniettabili, progettate per essere utilizzate nella lavorazione asettica dei farmaci biofarmaceutici.
Le fiale sono particolarmente adatte per l'uso con prodotti terapeutici avanzati sensibili, come le preparazioni per la terapia cellulare e genica, con requisiti speciali per il trattamento, il trasporto e la conservazione.
I flaconi per iniezione in polimero offrono anche vantaggi nel trattamento e nella manipolazione di sostanze pericolose come i farmaci oncologici citotossici o i radiofarmaci.
Gli AT-Closed Vials® sono progettati per essere inseriti senza problemi in linee di riempimento robotizzate per il riempimento asettico automatizzato.
Panoramica delle caratteristiche del prodotto
Gli AT-Closed Vials® sono stampati a iniezione in COC (Cicloolefina-Copolimero) trasparente come il vetro. I vantaggi dei flaconi in plastica per iniezione in sostituzione del vetro sono particolarmente significativi per i farmaci biologici che richiedono trasporto, conservazione, congelamento e scongelamento.
Il materiale resistente alla rottura può sopportare le sollecitazioni del congelamento criogenico senza perdere l'integrità del contenitore. Le fiale in polimero hanno un basso profilo di lisciviazione per i biofarmaci, evitando impurità o reazioni avverse che potrebbero inibire l'efficacia e la sicurezza del principio attivo contenuto. La maggiore resistenza alla rottura della plastica rispetto alle fiale di vetro evita il rischio di contaminazione quando si maneggiano farmaci altamente potenti o citotossici.
Processo di produzione completamente automatizzatoVials e tappi prodotti e assemblati in condizioni di camera bianca ISO 5Ispezione con telecamera al 100% in lineaProdotti nei formati da 1 ml e 2 mlAT-Closed Vials® vengono consegnati sterili, puliti e pronti per essere riempiti
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