Ecografo portatile Accuro® 3S

per ecografia in anestesia e terapia intensivacon guida dell'agocon touch screen

Panoramica
Accuro 3S è un sistema di guida ecografica neurassiale in tempo reale, abilitato all'IA e approvato dalla FDA, progettato per l'uso point-of-care da parte di un singolo operatore durante l'anestesia neurassiale. Integra identificazione automatica dei punti di repere, misurazione della profondità epidurale e tracciamento continuo della punta dell'ago in piano per supportare le decisioni cliniche mantenendo la conferma tramite perdita di resistenza.

Caratteristiche principali

• Guida anatomica in tempo reale durante l'avvicinamento dell'ago allo spazio epidurale, mantenendo la perdita di resistenza come endpoint clinico.
• Identificazione automatica dei repere e indicazione della linea mediana tramite SpineNav-AI™.
• Misurazione in tempo reale della profondità epidurale mostrata all'operatore.
• SafeTrack™ tracciamento continuo della punta dell'ago in piano (profondità e traiettoria della punta rispetto all'anatomia target).
• Workflow mono-operatore reso possibile dalla stabilizzazione senza mani della sonda tramite un telo sterile integrato.
• Geometria della sonda Dual-Array® progettata per mantenere l'ago in piano e sulla linea mediana (due array curvilinei affiancati con apertura centrale).

Come funziona
SpineNav-AI™ rileva i repere lombari e indica la linea mediana mentre AnatomyView™ sovrappone etichette a colori sull'immagine live per agevolare l'interpretazione senza formazione ecografica dedicata. SafeTrack™ fornisce un feedback continuo sulla posizione della punta dell'ago rispetto all'anatomia target durante l'avanzamento in piano mediano. Bande elastiche nel telo sterile fissano la sonda Dual-Array, permettendo all'operatore di liberare entrambe le mani per l'avanzamento dell'ago, la conferma della perdita di resistenza e il posizionamento del catetere.

Componenti e consumabili

• Modalità di sistema: Ecografo diagnostico portatile point-of-care con opzione Tower e Power Unit su carrello (batteria agli ioni di litio integrata).
• Sonda Dual-Array: Due array curvilinei 2–5 MHz affiancati separati da un'apertura centrale per avanzamento dell'ago in piano e in linea mediana.
• Computer e display: Computer medicale con pannello e display multi-touch full-HD da 15,6 pollici su braccio articolato bloccabile; housing antimicrobico e sicurezza hardware TPM 2.0.
• Tower e Power Unit: Opzione su carrello con batteria agli ioni di litio che supporta fino a quattro ore di imaging continuo; ricarica completa in meno di sei ore a sistema spento; connettività PACS e DICOM.
• Kit guida ago SafeTrack sterile monouso (consumabili) comprendente: guida per ago con copertura della sonda integrata (gel di accoppiamento precaricato), gel ecografico, telo paziente con bande elastiche integrate, SafeTrack Tuohy Needle (17G × 3.5 in) con elemento di tracciamento integrato sull'impugnatura, e ago spinale (25G × 5 in) per procedure combinate spinale-epidurale.

Prestazioni e evidenze
Gli indicatori di prestazione della piattaforma includono target elevati di rilevamento epidurale e di anatomia con precisione della distanza epidurale submillimetrica. Sono citati risultati pubblicati e l'autorizzazione FDA (K243937). I dati precedenti della piattaforma Accuro includono uno studio randomizzato su 80 partorienti obese che ha mostrato un successo alla prima inserzione del 72,5% con Accuro rispetto al 40,0% con palpazione (p=0,003); le evidenze peer-reviewed per la piattaforma Accuro coprono 369 pazienti in cinque studi randomizzati.

Programmi e disponibilità
I programmi pre-commerciali Trailblazer e Pioneer sono descritti per l'accesso anticipato ai siti e la valutazione degli outcome; i siti Trailblazer selezionati riceveranno accesso pre-commerciale prima della disponibilità commerciale prevista nel 2028.

Regolamentazione
È indicata l'autorizzazione FDA (K243937); sono citati risultati clinici pubblicati per la piattaforma Accuro.

Specifiche tecniche

• Modello: Sistema di guida neurassiale in tempo reale Accuro 3S.
• Sonda: Dual-Array® due array curvilinei affiancati, 2–5 MHz, apertura centrale per approccio d'ago in piano e in linea mediana.
• Display: Computer medicale multi-touch full-HD da 15,6 pollici.
• Batteria: Batteria agli ioni di litio integrata che supporta fino a 4 ore di imaging continuo; ricarica completa in meno di 6 ore (spento).
• Connettività: Compatibile PACS e DICOM.
• Consumabili: Kit guida ago SafeTrack monouso (aghi: Tuohy 17G 3,5 in; ago spinale 25G 5 in), copertura sonda integrata con gel di accoppiamento, gel ecografico, telo paziente con bande elastiche.
• Software/algoritmi: SpineNav-AI™, AnatomyView™, SafeTrack™ tracciamento della punta dell'ago in tempo reale.
• Regolamentazione/validazione: Autorizzazione FDA referenziata (K243937); dati di studi clinici peer-reviewed per la piattaforma Accuro.