Software per la ricerca farmaceutica EasySieve pro

per l'industria farmaceuticada laboratoriodi acquisizione

Panoramica
EasySieve pro ed EasySieve pharma sostituiscono le versioni precedenti e ampliano le funzionalità per la preparazione, l'esecuzione e la valutazione digitali delle analisi granulometriche per setacciatura. Il software documenta automaticamente i passaggi, riduce errori manuali e supporta analisi tracciabili e a risparmio di tempo.

Vantaggi principali

• Registrazione e valutazione automatica dei dati di pesata — niente più trasferimento manuale di appunti manoscritti; il software documenta ogni passaggio automaticamente e in modo trasparente.
• Funzionamento intuitivo e interfaccia personalizzabile — interfaccia adattabile ai flussi di lavoro per mantenere la panoramica anche sotto pressione temporale.
• Report conformi agli standard con editor integrato — creare report per soddisfare requisiti di qualità e policy aziendali.
• Trasformazioni complesse presentate in modo semplice — valutazioni grafiche e tabellari per una rapida lettura dei risultati.
• Controllo completo e acquisizione dati — concetto di setacciatura guidata con trasferimento automatico dei dati di pesata e controllo delle setacciatrici per processi digitali affidabili.

Setacciatura guidata (flusso di lavoro)
Il software guida l'utente passo dopo passo: selezione del metodo, identificazione del campione, pesatura dei setacci e del campione, esecuzione della setacciatura, ripopesata e valutazione. Le viste di lavoro mostrano impostazione dei parametri, gestione dei setacci, misurazioni e risultati, confronto e analisi delle tendenze.

Punti funzionali

• Rilevamento automatico delle bilance — le bilance analitiche comuni vengono rilevate e configurate automaticamente.
• Esportazione dati completa — esportare risultati in Excel, CSV, PDF e formati immagine per reportistica, archiviazione o ulteriori analisi (LIMS, ecc.).
• EasySieve pharma (aggiuntivo) — gestione gerarchica degli utenti, audit trail integrato, archiviazione cifrata, firma elettronica e funzionalità per la conformità normativa.
• Assistente alla pesata — suggerisce il carico ottimale del setaccio dopo l'inserimento della densità apparente del campione per evitare sovraccarico o sotto-carico; supporta la ripetibilità.
• Tolleranza di pesata — definire le deviazioni di pesata consentite in percentuale per un controllo preciso della quantità di campione.
• Tolleranza di ripesata — definire tolleranze di ripesata e ricevere notifiche quando i campioni sono fuori dai limiti specificati.
• Analisi delle tendenze e monitoraggio del processo — confrontare più setacciature su parametri selezionabili per rilevare precocemente deviazioni, monitorare lo stato dei setacci (intasamento, tensione) e garantire qualità costante.
• Connessione alle setacciatrici RETSCH — controllo delle varianti AS 200 / 300 / 400 / 450 (incl. AS 200 jet, AS 200 tap) e creazione di profili dispositivo; possibile valutare anche i dati di altre macchine.
• Opzioni di valutazione — molti tipi di dati di valutazione: percentili, quantili, distribuzione granulometrica, valore di span, RRSB, numero di finezza AFS, area specifica; diversi tipi di diagrammi (cumulativo, RRSB, istogramma, densità, distribuzione residua); sovrapposizione fino a 32 risultati.

Macchine supportate e ambito
Controllo delle setacciatrici RETSCH: AS 200 / 300 / 400 / 450 (incl. AS 200 jet, AS 200 tap). Creare profili per diverse setacciatrici o bilance e utilizzarli secondo necessità. È possibile impiegare anche setacci di altri produttori.

Reporting e gestione dati
Editor report integrato per documentazione conforme agli standard. Memorizzazione automatica dei risultati, funzione di backup, cattura schermata, supporto TeamViewer disponibile per assistenza remota. Connettività LIMS avanzata e formati di esportazione flessibili: *.xls, *.xlsx, *.xps, *.csv, *.pdf, *.png, *.jpg, *.txt, *.rtf, *.html, *.mht.

Prontezza GMP / normativa (EasySieve pharma)
Funzionalità per soddisfare i requisiti normativi: audit trail, assegnazione tracciabile degli utenti, archiviazione cifrata e non modificabile dei dati, supporto alla validazione del software. Conforme a ISPE GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 e Allegato 11 EC GMP ove richiesto.

Specifiche tecniche

• Requisiti di sistema: Windows 11 o superiore
• Computer: PC compatibile IBM
• CPU: 1.6 GHz o superiore, multicore (Intel i7 o equivalente consigliato)
• RAM: 4 GB minimo (8 GB consigliati)
• Storage (HDD): 256 GB
• Risoluzione display: 1920 x 1080
• Connessioni: min. 2 × USB 2.0 (setacciatrice, bilancia)
• Interfaccia grafica, setacciatura guidata: Sì
• Lingue: tedesco e inglese
• Unità parametriche variabili: dimensione in mm/µm/maglia/pollice; massa in g/kg; tempo in s/min
• SOP integrate nei metodi: Sì
• Etichettatura individuale dei campioni e riferimento al metodo nella panoramica: Sì
• Impostazione parametri per ciascun setaccio di prova: Sì
• Compatibile LIMS: Sì; trasferimento avanzato dati a LIMS supportato
• Driver bilancia standard e gestione bilance esterne (RS232 via USB); protocolli per Kern, Sartorius, Mettler inclusi
• Formati di esportazione: *.xls, *.xlsx, *.xps, *.csv, *.pdf, *.png, *.jpg, *.txt, *.rtf, *.html, *.mht
• Tipi di grafici: log/lin, log/log, lin/lin; cumulativo, RRSB, istogramma, densità, distribuzione residua
• Sovrapposizione risultati: fino a 32 curve, tabelle e panoramica
• EasySieve pharma — aggiuntivo: validazione software (ISPE GAMP 5, Allegato 11 EC GMP), gestione configurabile di utenti/ruoli e password, audit trail con firma elettronica, obbligo commenti su audit trail, generazione/esportazione liste utenti e report giornalieri, funzione di ripristino