Progettato per soddisfare i requisiti normativi GMP, il nuovo sistema spettrofotometrico CTech™ FlowVPX® offre risultati affidabili in tempo reale con facilità integrata per le misure di concentrazione durante ogni fase del processo GMP a valle.
GRADO GMP
il corpo in acciaio inox 316L è progettato per essere completamente chiuso e resistere agli ambienti di produzione GMP più difficili. Classificazione IP65, C1D2.
sOFTWARE 21 CFR PARTE 11 E ALLEGATO 11
La piattaforma software CTech™ ViPER® ANLYTX consente di impostare SecureVPT per la conformità alle norme 21 CFR Parte 11 e Allegato 11.
CELLE A FLUSSO RIMOVIBILI E INTERCAMBIABILI
Il design modulare dei componenti consente una maggiore scalabilità dallo sviluppo alla produzione con tre diverse opzioni di celle a flusso rimovibili:
Connettività al processo tramite raccordi a vite, Luer e a compressione (inclusi).
CONNETTIVITÀ/INTEGRAZIONE DEL SISTEMA
Progettato con 2 canali di uscita analogici per consentire una perfetta integrazione e OPC-UA per una facile comunicazione bidirezionale con diverse piattaforme software.
AZZERAMENTO ROBUSTO E AUTOMATIZZATO
Garantisce un azzeramento accurato che consente di effettuare misure di base precise, migliorando l'affidabilità del sistema e riducendo la necessità di interventi manuali, in modo da snellire le operazioni e ridurre al minimo gli errori.
TECNOLOGIA A TELEMETRO LINEARE
Il sistema FlowVPX identifica automaticamente la regione lineare delle serie di dati di sezione per verificare la conformità alla legge di Beer-Lambert.
ISTRUZIONE/SUPPORTO
I nostri servizi di formazione e assistenza mirano a integrare perfettamente la nostra tecnologia nel vostro processo. Repligen collabora strettamente con il vostro team per semplificare il processo e garantire un'implementazione di successo. Offriamo formazione in loco e a distanza per le nostre soluzioni a lunghezza di percorso variabile.
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