Il test è un immunodosaggio a flusso laterale progettato per rilevare gli antigeni virali della SARS-CoV-2 in un campione di tampone.
Il test è destinato all'uso in soggetti che sospettano un'infezione da COVID-19. Il REDCELL COVID-19 Self Test è un immunodosaggio rapido a flusso laterale destinato alla rilevazione qualitativa degli antigeni della SARS-CoV-2 da tamponi nasali o nasali medio-turbinati raccolti autonomamente da un individuo di età pari o superiore a 16 anni o raccolti da un adulto da un individuo di età pari o superiore a 2 anni.
PRINCIPIO
Il test REDCELL COVID-19 Antigen è un'analisi immunocromatografica a flusso laterale per la rilevazione degli antigeni della proteina N della SARS-CoV-2 in campioni di tamponi nasali o nasali medio-turbinati prelevati da individui. I tamponi nasali richiedono una fase di preparazione del campione che viene eluito nella soluzione tampone di estrazione. Il campione di tampone estratto viene aggiunto al pozzetto del dispositivo di analisi per avviare il test. Quando il campione del tampone migra nella striscia reattiva, gli antigeni virali della SARS-CoV-2 si legano agli anticorpi anti-SARS-CoV-2 coniugati all'indicatore e alle particelle di cattura nella striscia reattiva, formando un complesso immunitario. L'immunocomplesso viene quindi catturato dalla linea del test sulla membrana di nitrocellulosa mentre migra attraverso la striscia
RILEVANZA DIAGNOSTICA
I risultati riguardano l'identificazione dell'antigene della proteina nucleocapside della SARS-CoV-2. L'antigene è generalmente rilevabile nei campioni di tampone nasale durante la fase acuta dell'infezione. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma la correlazione clinica con l'anamnesi e altre informazioni diagnostiche è necessaria per determinare lo stato di infezione.
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