Il Rayocomp PS 1000 polar 4.0 med. è un dispositivo medico di classe IIa approvato secondo le ultime direttive europee e reca sul retro il numero di certificazione dell'ente notificato.
Ecco a colpo d'occhio la classificazione di tutti i dispositivi Rayocomp PS 1000 polar 4.0:
Rayocomp PS 1000 polar 4.0 med: Dispositivo medico di classe IIa
Rayocomp PS 1000 polar 4.0 VET: Dispositivo non medico
Rayocomp PS 1000 polar 4.0 TCM: Dispositivo non medico
Rayocomp PS 1000 polar 4.0 BB: Dispositivo non medico
Rayocomp PS 1000 polar 4.0: Dispositivo non medico
Lo sviluppo del nuovo Rayocomp PS 1000 polar 4.0 med. rappresenta, secondo Paul Schmidt, una vera e propria evoluzione della biorisonanza. Sono stati investiti costi per circa 3,5 milioni di euro per lo sviluppo e l'omologazione per soddisfare le ultime norme sui prodotti medici in vigore dal 1° gennaio 2019. Il nostro sistema di gestione della qualità secondo la norma DIN EN ISO 13485 (gestione dei rischi per i prodotti medici) e gli audit regolari da parte del nostro organismo notificato garantiscono la qualità costantemente elevata di questo dispositivo medico di biorisonanza di fascia alta di Rayonex Biomedical GmbH.
---