Il test QuickVue SARS Antigen rileva gli antigeni della SARS-CoV-2 direttamente da campioni di tampone delle narici anteriori. Il test QuickVue per l'antigene della SARS fornisce risultati accurati e affidabili in 10 minuti, consentendo di eseguire il test COVID-19 su pazienti sintomatici entro i primi cinque giorni dalla comparsa dei sintomi e su pazienti asintomatici se testati in serie.
Gli operatori sanitari possono acquistare il test QuickVue per l'antigene della SARS presso alcuni distributori autorizzati.
Caratteristiche e vantaggi
Il formato del test Dipstick non richiede alcuno strumento.
Risultati a due colori di facile lettura e interpretazione.
Specifiche tecniche
Condizioni di conservazione del kit - Temperatura ambiente (da 15°C a 30°C)
Controlli interni - Inclusi
Controlli esterni - Positivi e negativi inclusi
PPA (test di riferimento per la RT-PCR del SARS-CoV-2) - 96,6%
NPA (test RT-PCR SARS-CoV-2 estratto di riferimento) - 99,3%
Complessità CLIA - Esonero*
*I test sono limitati ai laboratori certificati ai sensi del Clinical Laboratory Improvement Amendments del 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, che soddisfano i requisiti per l'esecuzione di test a complessità moderata, elevata o esonerati. Questo test è autorizzato per l'uso presso il punto di assistenza (POC), cioè in ambienti di cura del paziente che operano in base a un certificato di esenzione CLIA, un certificato di conformità o un certificato di accreditamento.
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