Il test Solana C. difficile è un test diagnostico in vitro per la rilevazione diretta e qualitativa del gene della tossina A del Clostridioides (Clostridium) difficile (tcdA) in campioni di feci non formate di pazienti con sospetta infezione da Clostridioides (Clostridium) difficile (CDI). Il test Solana C. difficile è destinato all'uso come ausilio nella diagnosi di CDI. Il test utilizza l'amplificazione dipendente dall'elicasi (HDA) per l'amplificazione di un frammento altamente conservato della sequenza del gene della tossina A.
Il test Solana C. difficile combina una semplice elaborazione del campione e l'HDA eseguita sulla piattaforma Solana per la rilevazione del Clostridioides (Clostridium) difficile tossigeno direttamente da campioni diarroici sospetti di CDI.
Sulla piattaforma Solana, la sequenza target viene amplificata da primer specifici e rilevata da una sonda a fluorescenza specifica inclusa nella provetta di reazione. Nella provetta di lisi è incluso un controllo di processo competitivo (PRC) per monitorare l'elaborazione del campione, le sostanze inibitorie presenti nei campioni clinici, il fallimento del reagente o il guasto del dispositivo. Il PRC viene amplificato dai primer specifici del target e rilevato da una sonda a fluorescenza specifica per il PRC.
I risultati vengono visualizzati sul touchscreen, possono essere salvati nello strumento, possono essere stampati e possono essere inviati al LIS ed esportati attraverso una delle quattro porte USB di Solana. Il test Solana C. difficile è supportato dalla potenza del sistema Virena®.
Caratteristiche e vantaggi
Facile formato del reagente, basta aggiungere il campione trattato per reidratarlo
Strumento piccolo e facile da usare
Lunga durata di conservazione - due anni dalla data di produzione
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