Kit di test per diagnosi COVID-19 Q-Plex™

d'IgGSARS-COV-2clinico

L'ELISA Q-Plex SARS-CoV-2 Human IgG (4-Plex) analizza gli anticorpi IgG verso la proteina S1 del SARS-CoV-2 o verso la proteina S2 del SARS-CoV-2. I nostri studi di convalida hanno identificato un miglioramento misurabile delle prestazioni cliniche quando i risultati dei test S1 e S2 vengono considerati insieme piuttosto che come test singoli (vedere i dati di convalida del test di seguito). Quansys raccomanda che un campione sia considerato positivo per la presenza di IgG reattive al SARS-CoV-2 solo quando vengono rilevati anticorpi reattivi sia a S1 che a S2. Per determinare la sensibilità e la specificità clinica sono stati utilizzati campioni negativi, raccolti prima dell'agosto 2019, e campioni positivi noti raccolti da individui che sono risultati positivi al test molecolare COVID-19 almeno 14 giorni prima della raccolta del campione. Il Q-Plex SARS-CoV-2 Human IgG (4-plex) è un test qualitativo a chemiluminescenza (ELISA) che consente di misurare contemporaneamente gli anticorpi IgG umani contro le proteine SARS-CoV-2 S1 e SARS-CoV-2 S2 in campioni di siero e plasma. Il Q-Plex SARS-CoV-2 Human IgG (4-plex) è stato autorizzato dall'FDA con una EUA per l'uso da parte di laboratori CLIA ad alta complessità. Sensibile, riproducibile e conveniente formato a 96 pozzetti che richiede bassi volumi di campione Elaborazione Tutti i test Quansys Q-Plex™ Multiplex e Singleplex richiedono l'uso del software Q-View™ per leggere e interpretare i risultati del test. È disponibile una versione di prova gratuita e completamente funzionante del software da scaricare, installare e utilizzare per analizzare i primi kit. Al termine del periodo di prova, è necessario acquistare una licenza per continuare a utilizzare il software Q-View. Gli array Q-Plex sono sviluppati e ottimizzati per funzionare con gli imager Q-View.