L'uso del careHPV Test è indicato come test di screening primario nelle donne di 30 anni e più per rilevare l'infezione da HPV ad alto rischio. CARE è un marchio registrato di COOPERATIVE FOR ASSISTANCE AND RELIEF EVERYWHERE, INC. ("CARE"). CARE e i membri e gli affiliati di CARE International non sono affiliati a QIAGEN e non sponsorizzano, appoggiano, sostengono, partecipano o controllano lo sviluppo, la produzione, l'uso o la vendita di alcun prodotto QIAGEN.
Caratteristiche
Rilevamento di 14 tipi di HPV ad alto rischio
Risultati del test convenienti in 2,5 ore per un eventuale follow-up in giornata
Screening primario accurato, solido e accessibile
Alta sensibilità e specificità clinica
Dettagli del prodotto
Il careHPV Test è un test diagnostico rapido in lotti ad amplificazione di segnale per il rilevamento del DNA di HPV ad alto rischio. Il careHPV Test consente la rilevazione qualitativa di 14 tipi di HPV DNA ad alto rischio in campioni cervicali e vaginali in contesti con risorse limitate.
Prestazioni
Uno studio clinico multicentrico che ha utilizzato il careHPV Test con il careHPV Test System è stato condotto con campioni cervicali raccolti con il careBrush e il careHPV Collection Medium da donne (30-59 anni) in una popolazione di screening generale e in ambulatori. Un totale di 1279 donne sono state arruolate in questo studio, rappresentando una distribuzione relativamente equa tra i 3 ospedali; 1241 partecipanti hanno completato lo studio. I 3 siti di studio hanno raccolto campioni da circa 147 pazienti con diagnosi di cancro cervicale o lesioni precancerose (CIN 2/3+), 162 pazienti con lesioni benigne (infiammazione/neoplasia intraepiteliale cervicale lieve, CIN 1) e 932 casi di controllo normale.
La colorazione con acido acetico è stata eseguita anche per l'esame visivo (VIA).
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