Indicatore biologico di sterilizzazione HELIX ISP

medico

Abbiamo inserito questo test all'interno dell'autoclave per ottenere un risultato molto più significativo e garantire il controllo e la tracciabilità durante le sequenze di sterilizzazione. PRATICITÀ E SEMPLICITÀ: Il dispositivo viene inserito in ogni carico da sterilizzare in autoclave a vapore per verificare la penetrazione del vapore all'interno del dispositivo. Il passaggio dell'inchiostro indicatore da giallo a nero indica che tutti i parametri di sterilizzazione sono stati rispettati. CONFORMITÀ Dispositivi non invasivi, direttiva 93 / 42 / CEE I prodotti HELIX TEST PROCESS CHALLENGE DEVICE ( PCD) sono controllati in ogni fase della produzione come previsto dal sistema di gestione dell'azienda secondo la norma UNITED EN ISO 9001:2008 " Sistemi di gestione della qualità " e la norma UNITED EN ISO 13485:2004 Il dispositivo HELIX TEST è prodotto nel rispetto delle seguenti leggi e normative: MDD 93/42; UNI CEI EN ISO 14971: 2009, "Applicazione della gestione del rischio dei dispositivi medici" EN 11140-1: 2005 "sterilizzazione dei prodotti medici" - indicatori chimici UNI EN 867-5: 2004 "Sistemi non biologici per l'utilizzo nelle sterilizzatrici - Specifiche per gli indicatori e per i dispositivi di prova delle prestazioni delle piccole sterilizzatrici di tipo B e di tipo S".